新加坡团队研发的冠病抗体检测试剂盒率先获得美国FDA批准

2020-11-10     759

由新加坡科研团队发明的一种检测某人是否具有中和冠状病毒的抗体的试剂盒,成为首个获得美国食品和药物管理局(FDA)授权的同类产品。上周五(11月6日),FDA在其网站上表示,已经对这种被称为cPass的试剂盒进行了紧急使用授权。

新加坡团队研发的冠病抗体检测试剂盒率先获得美国FDA批准

(图片来源:The Straits Times)

cPass由杜克-新加坡国立大学新兴传染病项目主任王林发教授领导的团队发明,并与生物技术公司GenScript生物技术公司和科学、技术和研究机构(A*Star)诊断开发中心(DxD Hub)共同开发。

它可以用来查看疫苗是否有效,检查已经感染的人口比例,并协助追踪接触者,使卫生当局能够追溯病毒的传播路径。cPass也不需要高度专业化的设备或培训就能使用,检测结果在一个小时就可以出来。

新加坡团队研发的冠病抗体检测试剂盒率先获得美国FDA批准

(图片来源:The Straits Times)

王教授说: “作为世界上第一个也是唯一一个测定Sars-CoV-2中和抗体的商业试剂盒,获得FDA批准是一个非常高的门槛。这对我们的团队和新加坡的研究和生物技术领域来说是一个令人难以置信的认可。”

FDA表示,此前已向约50种血清学检测发放了紧急使用授权,这些检测也可以检测抗体。

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