卫生科学局获世卫评为全球首个最高评级监管机构

2022年03月01日   •   6498次阅读

新加坡卫生科学局获世界卫生组织评定为成熟度等级四(ML4),是全球首个取得世卫组织最高评级的国家监管机构,凸显本地医疗参评监管系统的成熟度。

世界卫生组织去年10月25日至11月5日间派出四名官员及15名国际评估员,在全球基准工具(Global Benchmarking Tool)下对卫生科学局进行评估。卫生科学局所取得的成熟度等级四为评估的最高级别,显示卫生科学局“有先进职能,并在持续进步”。

卫生科学局指出:“成熟度等级四的标准证明卫生科学局监管工作的高标准、质量和严谨性,确保在新加坡获批准使用的药物是安全、优质和有效的。”

卫生部长王乙康说:“卫生科学局率先取得世卫组织颁布的最高标准,意味着卫生科学局已经被国际公认为最受信任以及最先进的药物监管机构之一,并为新加坡和本区域的公共卫生成果作出贡献。公众因此对卫生科学局以及可在本地获得高质量、安全和有效的药物感到更有信心。”

世卫组织是在1997年首次对各国的医疗监管机构进行评估,并从2019年起开始使用全球基准工具,更系统地对各国监管机构的监管框架和职能进行评估。

世卫组织对监管机构的八项主要职能下的251项标准进行评估,评定标准涵盖整体监管体系、注册和上市许可、警戒、市场监督和控制、发出许可、监管检查、实验室检测和临床试验监督,并根据结果将各国监管机构分为四个等级。

卫生科学局指出,成熟度等级四的标准意味着卫生科学局必须公布评估报告,详细说明注册药物和疫苗的安全性、有效性和质量,以及利益风险分析。这将会进一步提高卫生科学局监管决策的透明度,也能帮助其他国际监管机构利用新加坡的报告来对相关产品进行审查。

酒店情侣争执血溅房间 冲撞警员双双被捕
2025年06月18日   •   4万次阅读
副校长毙命家中 同事助寻狮城家属领尸
2025年06月15日   •   4万次阅读
涉私宅盗窃案获保4天即失联 法院向中国男子发逮捕令
2025年06月13日   •   4万次阅读
【方威捷性侵案 】方威捷入狱服刑 向受害者鞠躬道歉
2025年06月17日   •   3万次阅读
疑因感情纠纷男子遭捅腹浴血 幼孩向邻居求救
2025年06月16日   •   3万次阅读
男子闯入狮城禁区 遭实弹射击训练弹头击中
2025年06月17日   •   3万次阅读
新加坡货船烧了5天大火还未扑灭!中国大使馆表态
2025年06月15日   •   3万次阅读
惨烈车祸致妇女终身残疾 司机被判全责需赔 268 万
2025年06月14日   •   3万次阅读
新加坡路霸惯犯遭罚2700新币或遭监禁,身份曝光
2025年06月15日   •   3万次阅读
房东设20规矩 厕所外也装电眼 租客:像在坐牢
2025年06月17日   •   3万次阅读
兀兰关卡附近夺命车祸 摩托车后座骑士当场身亡
2025年06月16日   •   2万次阅读
公共场所自慰 下体碰女学生 补习教师监禁4年9个月
2025年06月19日   •   2万次阅读
孝子30万新元办功德 烧9米纸扎豪宅祭亡母
2025年06月15日   •   2万次阅读
摊主日站14小时病倒 60年山瑞汤摊将结业
2025年06月17日   •   2万次阅读
非法提供点对点载客服务 八司机被捕车辆遭扣押
2025年06月18日   •   2万次阅读
惊爆!中国公民新加坡逃税遭140万罚款
2025年06月18日   •   2万次阅读
新航将聘请 100多名印度航空飞行员
2025年06月15日   •   2万次阅读
纸巾贩乞讨者募捐者“夹攻” 公众:过兀兰地铁站如闯关
2025年06月13日   •   2万次阅读
新加坡组屋惊魂记:遭变态裸男尾随,拒绝邻居求爱竟被家门泼尿!
2025年06月18日   •   2万次阅读
马赛地引擎冒烟 妇女急超车拦截救夫女 轿车秒变火球幸无伤亡
2025年06月17日   •   2万次阅读
捡到他人借记卡就能随意消费?56岁被告受审
2025年06月14日   •   2万次阅读
62 岁男子虐佣案宣判!性暗示遭揭发后动私刑,妻子护佣也被鞭,判囚 3 月 10 天
2025年06月13日   •   2万次阅读
新加坡司机开车技术堪忧?“又踩又放 头晕想吐!”
2025年06月14日   •   2万次阅读
点老虎虾却来其他虾 狮城男吃后过敏起疹
2025年06月19日   •   1万次阅读