# 合作研发疫苗进行三期临床试验，新加坡首款本国疫苗即将问世 URL: https://www.shicheng.news/v/JBWjo Published: 2021-05-21 Source: 狮城新闻 一款由本地注资和参与研发的冠病疫苗，已经完成对**580名**美国和本地受试者的第二期临床试验，九成在注射一剂疫苗的28天后产生了抗体，**免疫T细胞也比其他信使核糖核酸疫苗高出8倍至16倍**。 公司准备在高风险地区开展第三期临床试验，并**备产1000万剂疫苗**，预计年底获紧急批准后就可投放市场。 ![合作研发疫苗进行三期临床试验，新加坡首款本国疫苗即将问世](https://www.shicheng.news/images/image/1669/16692670.avif?1621508401) ARCT-021疫苗 **ARCT-021疫苗由这家纳斯达克上市公司和杜克—新加坡国立大学医学院合作研发，并获新加坡经济发展局4500万美元资助。** 美国生物科技公司Arcturus Therapeutics总裁兼执行长约瑟夫·佩恩（Joseph Payne）说， “根据杜克—国大医学院研究，比起辉瑞（Pfizer-BioNTech）和莫德纳（Moderna）的信使核糖核酸（mRNA）疫苗，ARCT-021疫苗有自我复制的能力，注射者体内免疫T细胞比其他mRNA疫苗高出8倍至16倍。这项技术也能比较准确地模拟病毒的入侵，因此让注射者有更强的免疫反应。” 至于更强的T细胞反应是否能提供更强烈或是更持久的保护，甚至能对抗变种毒株，公司还在研究。 佩恩也解释，mRNA技术的好处是这种基因组成部分可以人造，可根据变种毒株调整mRNA的基因表达，从而达到刺激人体对变种毒株产生反应的效果。 ![合作研发疫苗进行三期临床试验，新加坡首款本国疫苗即将问世](https://www.shicheng.news/images/image/1669/16692671.avif?1621508462) **二期临床试验** **第二期临床试验有106人来自新加坡**，他们从未感染冠病。第二期结果显示，疫苗安全性和效能和第一期相似，**注射一剂5微克疫苗的28天**后，大多数受试者都能测出抗体。 由于美国的接种已上轨道，公司得另找病毒仍然肆虐的国家展开第三期临床试验，这样才能在接种和无接种人群之间作染病比率的对比。 佩恩透露，**他们把目标投向拉丁美洲、东欧、中东和东南亚等地区，一旦取得批准，就马上对外公布试验地点。** **三期临床试验** **第三期临床试验预计需要1万5000人。** 根据计算，**一个国家冠病发病率若是1％，临床试验需要三个半月。佩恩指出，一些国家的发病率达到4％，试验有望能以快四倍的时间进行，并在一个月内完成。一旦有了安全性和效用数据，公司会立即申请紧急批准。** **公司已完成1000万剂疫苗的生产**，除了将用于第三期临床试验，也准备在获得紧急批准后，马上推出市场。 ![合作研发疫苗进行三期临床试验，新加坡首款本国疫苗即将问世](https://www.shicheng.news/images/image/1669/16692672.avif?1621508462) **疫苗优点** **这款疫苗以冻干（lyophilised）技术制成粉末状，无需低温就能长期保存，接种时才兑生理盐水，一瓶可以注射15至20剂。这样一来，不但便于储存和冷链运输，也可大规模接种。** 虽然疫苗研发落后于其他主要疫苗厂商九个月，但佩恩认为疫苗具有后发优势，能根据现有疫苗的经验和不足之处进行调整，包括只须要注射一剂。 他也说：“和其他疫苗相比，这款疫苗的聚乙二醇脂质保护层较少，也是唯一会在人体中自动降解的疫苗，因此不良反应相信会比其他疫苗少。” 虽然美国和新加坡预计能在年底之前完成疫苗接种工作，但佩恩也认为，世界上有许多国家仍需大量的疫苗供应，就算是在已经开始注射的国家，许多因过敏反应不适合接种其他疫苗的人也能使用。 至于那些使用灭活疫苗的国家，他也认为mRNA疫苗能提供更好的免疫保护。 合作生产 李显龙总理在美国商会线上举行的**全球经济复苏论坛**上指出，货品的最后组装可在各自国内进行，但如果要求每一个部件都在境内生产将是非常困难的一件事，若所有原材料也要自家出品，那在多数情况下是不可能的。 冠病疫情促使许多国家基于国家安全考量重新思考有关供应链设置的政策，但李显龙总理指出，每个国家都在境内制造所有货品既是**“有害的安排，也是不可能的任务”**，疫情提醒世界在多边机制下促进国际合作，加强互信更为重要。 ![合作研发疫苗进行三期临床试验，新加坡首款本国疫苗即将问世](https://www.shicheng.news/images/image/1669/16692673.avif?1621508402) 谈到疫情下，国际社群如何确保贸易保持开放、避免破坏供应链时，李总理说：**“如果每个国家都尝试在境内制造所有货品，这将是一种非常有害的安排，也是不可能的。”** 他指出，货品的最后组装可以在各自国内进行，但如果要求每一个部件都在境内生产将是非常困难的一件事，若所有原材料也要自己出产，那在多数情况下是不可能的。 李总理强调，各国必须合作，虽然现在的生产方式更倾向于“以防万一”（just in case），而不是“及时生产”（just in time），但这类安排如果进行到极致将会大幅度推高价格。 **“你甚至不可能自己独力生产疫苗，因为除了疫苗的原材料之外，你还需要瓶子、瓶塞，以及来自世界各地的其他物品。”** ![合作研发疫苗进行三期临床试验，新加坡首款本国疫苗即将问世](https://www.shicheng.news/images/image/1669/16692674.avif?1621508462)