# 首次！新加坡让健康人做“新冠人体试验”！一次薪酬6000新

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Published: 2024-04-10
Source: 狮城新闻

**新加坡要让健康人“**以身试毒**”？即将**展开本地首个针对新冠病毒的“**人体挑战试验**”！****

据了解**本次试验是有偿的，参与者可获得6000新报酬**，有近4成受访者表示愿意参与！ 

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*图源：早报*

****新加坡为啥要搞“人体挑战试验”？**** ？？

前天，国立大学与新加坡国家传染病中心举办联合研讨会。

在会上，专业人士透露了更多关于“人体挑战试验”（human challenge studies）内容。 

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*图源：medicine.nus.edu.sg*

***01、*****为什么要做“****人体挑战试验****”？**

国家传染病中心新加坡传染病临床医学研究网络主任Barnaby Young透露，**本次主要是针对变种毒株德尔塔（Delta）的人体挑战试验。**

目前，该项目已经**获得新加坡监管机构批准**，国家传染病中心有意**在接下来的三个月至四个月内展开**试验**。** 





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*图源：见水印*

他还指出，亚洲有关人体挑战试验的案例不多，其中泰国曾针对疟疾及血清阴性骨痛热症有展开过试验。

而此次新冠“人体试验”则**是本地第一个人体挑战试验。** **该**试验**能更好的了解发病机制，可帮助研发疫苗，以及探讨现有疫苗是否有效等。**

并且，此次试验将为往后的研究打下基础，有望在未来帮助鉴定不同疫苗的功效。

据国立大学公布的次研讨会安排，会议在从早上9点开到下午1点，其中，**上半场几乎都是都是围绕着道德伦理问题展开的**。 

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*图源：medicine.nus.edu.sg*

*****02、***参与者可拿6千新酬金，是否构成不当引诱？**

Barnaby Young还在会上透露，参加此次“人体挑战试验”的参与者可获得一定数量的报酬。这个酬金设置是基于去年2月至8月期间的一项调研！

曾当任国家传染病中心研究员的覃欣慧调查本地人对“人体挑战试验”的认识和态度。 

**612人受访，大家的观点如下：**

·认同，占60%

·支持并且考虑参与，占37.6%

·担心做完试验会有后遗症，占87%

·有报酬可承担风险，占90%





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*仅示意*

 以上是这次调研的重点内容，覃欣慧认为，**报酬制度可能存有潜在的伦理问题。**

一方面是，高报酬可能造成对参与者的不当引诱，另一方面，低报酬又有对参与者的剥削嫌疑。

因此，她认为，**当局应该提高透明度，重新思考报酬框架或制定一套符合新加坡情况的指南。** 

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*示意图*

**几乎是所有的“人体挑战试验”过程，都会涉及道德伦理问题**。这就要看当局对试验如何设计了。

对此，生物医学伦理学中心教授Jerry Menikoff指出，需要确保试验者安全的不同条例、原则和指南，以及对研究进行审查的道德检讨委员会。

Barnaby Young教授则指出，**参与者从预筛到出院后一年，可获得大约6000新的报酬。** 

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*Barnaby Young教授*

***03、*****本地首次的试验要怎么进行？**

这个挑战试验的学名叫做“受控人体感染试验模型”（controlled human infection models）。

具体做法是，**让健康且成年的自愿参与人，在受管控的环境里，接触感染病原体**。

Barnaby Young教授指出为了确保试验安全，研究团队将招募21岁至30岁之间已接种疫苗的成人，并会排除任何有病史的人或孕妇。（曾感染过新冠的人可以参加） 

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示意图

经过一系列筛查后，参与者会入住国家传染病中心的单人隔离病房，接触Delta病毒，**直到不具传染性之后才出院。**

并且，研究团队会对参与者进行为期一年的后续跟进，以观察变化。

也就是说，参与者出院一年后，此项试验才算结束。参与者要经历筛查到试验，再到出院一年后，这期间的总报酬大概是6000新。 

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*仅示意 图源：海峡时报* 

总结

新加坡首次新冠“人体挑战试验”已经获得批准，将于3-4个月后展开； 参与人可获得6千新报酬 招募要求：21-30岁接种过疫苗的健康人士 其中，感染过新冠的人也可报名，但是有病史或孕妇不可报名 这个消息也是昨天才传来的，目前得知消息的人还比较少，但消息灵通的网友已经在讨论这件事。

***04、*****网友们对新加坡首次试验怎么看？**

有人认为，这就是拿命去拼6000新。 

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虽然这种“人体挑战试验”**在本地是第一次，但是在英国、美国等地早就开展过了。**

****多国皆有“人体**试验**”****

人体挑战试验其实以后过很多先例，1796年8岁的詹姆斯·菲普斯接种了活的牛痘病毒，更是成为已知的“全球第一人”。 

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*示意图*

去年，马斯克旗下脑机接口公司Neuralink还官宣：**脑机接口获准进行首次人体试验！** 

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*图源：Neuralink*

很多人看到这个消息的人都惊讶了！啊？这是要给脑壳按接口，拧上螺丝吗？

不过，目前这项试验还没有落实到“人体试验”。 

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*图源：@四川观察*

再往前看，就是全球首个新冠相关的人体挑战试验。

在2020年，全球还处于新冠流行中，**英国率先提出**要搞新冠相关的“人体挑战试验”。

帝国理工的邱克让博士则表示：**要掌握病毒入侵后与人体免疫系统第一次“交战”的情况，人体挑战试验具有独一无二的优势。** 

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*英国新冠人体挑战试验负责人*

2021年2月，英国帝国理工学院得到政府的资助并表示准备开展试验。

举办方表示此项试验将在安全、可控的环境中开展。**并且参与者事后可获得4500英镑（约8434新）的经济补偿。**

试验的具体做法是，将新冠病毒滴入健康的志愿者鼻腔之中，并将他们隔离14天，观察其感染情况及免疫反应。如果志愿者反应激烈还会给他们服用瑞德西韦进行治疗。 

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*图源：bbc*

其实有大部分美英科学家都很赞同这项试验。

**他们认为：实施“人体挑战试验”不仅可以测评疫苗效果，还有助于增进理解从感染发展到疾病的相关机制。**

为了能尽早研发出安全有效的疫苗并上市，当时很多国家都开启了“竞赛模式”，**更有170多名科学家联名向美国申请，督促美国政府也要为“人体挑战试验”做准备。** 

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*疫苗上市流程 图源：nytimes*

当时，在面对“人体挑战试验”是否违反伦理这个问题，专业人士这么看的↓

***01、*****研究人员：特殊事件要特殊对待**

澳大利亚莫纳什大学研究人员指在《柳叶刀·传染病》杂志上发表评论文章说：

当特定病原体造成巨大的公共卫生威胁时，特别是**在没有特效疗法和疫苗情况下，这类研究在伦理上可以接受。**

它们可以加速和改进疫苗研发，通过试验设计可以限制并减小受试者风险。 

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*示意图*

**02、世界卫生组织：须遵守8项伦理准则即可研究**

2020年5月，世界卫生组织发布的《新冠病毒人体挑战研究伦理可接受性的关键准则》中强调，必须**按照“最高的科学和伦理”标准开展**新冠疫苗“人体挑战试验”。

**必须遵守8项伦理准则，确保受试者筛选标准能限制并最小化试验风险，**须经过独立委员会审查以及履行严格的知情同意程序等。 

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*新华网*

目前，现在想要开展“人体挑战试验”，**首先需要经过伦理审查，并且获得批准才可以实施。**

新加坡此次试验，也经过了政府的审批才开始筹备中。

话说，椰友们怎么看待人体试验？如果是你，会考虑报名吗？ 

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