# 新加坡动物疫苗进口注册指南

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Published: 2024-12-31
Source: 狮城新闻

新加坡，身为东南亚经济的领头羊，其人均GDP名列前茅，这反映在其对宠物行业的独特追求上，尤其重视宠物产品的品质以及宠物医疗服务的完善。据Shopee平台的线上交易数据显示，新加坡的宠物市场呈现出高端化趋势，其中，宠物医疗保健产品的平均售价可高达19美元，显示出消费者对宠物健康的高度重视。

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Euromonitor International的报告显示，2019年新加坡的宠物市场已达到约2.17亿新元的规模。展望未来，预计到2024年，这一数字将攀升至2.72亿新元，年复合增长率稳定在4.6%。在选择宠物的偏好上，新加坡人最钟爱的是狗狗，紧随其后的是猫咪和鱼类。

今天介绍一下宠物疫苗的进口指南：

在新加坡，动物疫苗被归类于兽用生物制品类别，这一领域的监管责任由国家公园委员会（National Parks Board, NParks）的动物与兽医服务部（ANIMAL & VETERINARY SERVICE, AVS）负责，该部门专门负责疫苗的注册及进口管理。 

**1.兽用生物制剂**

兽用生物制剂是指任何病毒、血清、毒素以及天然或合成来源的类似产品。兽医生物制剂包括：

转基因生物。

诊断。

抗毒素。

疫苗。

活的和死的微生物。

用于诊断、治疗或预防动物或鸟类疾病或用于动物或鸟类研究的微生物的抗原或免疫成分。

**2.注册+进口流程**

授权当地代表

申请疫苗注册

获得疫苗进口许可证（根据产品类型分为疫苗/病原体/诊断产品/转基因生物四类）

每批进口产品需要接受检查与抽样

AVS检查审核贮存场所

产品进口



**3.注册费用与许可证效期** 

进口产品采取批签发的政策，进口许可证自签发日起有效期为30天。每张许可证只允许进口或转运一批货物。费用为S$210/疫苗。



**4.注册前提/证书要求** 

原产国GMP

CFS

原产国产品注册证书

**5.注册文件需求**

申请表+产品技术文件

技术文件分为以下7大类

\*基本要求与其他东盟国家类似，与中国注册要求文件清单类似

Part A ADMINISTRATIVE DOCUMENTATION

Part B SEED INFORMATION

Part C MANUFACTURING DETAILS

Part D QUALITY

Part E EFFICACY AND SAFETY

Part F PHARMACOVIGILLANCE

Part G REFERENCES 

\*注册对于动物源产品的病毒检查比较严格，需要表明所有动物源材料的原产国

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