# 狮城首宗注射填充剂失明　经销商：程序出错 非产品有问题 

URL: https://www.shicheng.news/v/PrBlo
Published: 2023-09-21
Source: 狮城新闻

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（新加坡讯）一名妇女进行医美疗程注射皮下填充剂后双眼失明，有关填充剂经销商表示，问题不是出在产品本身，而是因为填充剂被注入血液中，引发血管阻塞。

皮下填充剂AestheFill的经销商、医疗美容产品公司Parvus（S）答复亚洲新闻台询问时指出，AestheFill是安全的，并且仍然是新坡卫生科学局批准的产品。

该公司发言人表示，正在配合当局的调查，并指出涉事的这批填充剂已经过全面评估，遵循韩国食品药品监督管理局（KFDA）的制造标准，并符合ISO 13485品质管理系统。

“自事件发生以来，许多合格的医疗美容从业者和医生都说，这是所有皮下填充剂固有的风险。”

发言人指出，填充剂不应注射到血管中，因为这可能导致血管阻塞和严重的不良反应，包括失明。

“皮下填充剂AestheFill符合所有严格的国际安全准则，并仍获得新加坡卫生科学局的批准。产品的许可证至今仍然有效，并列在新加坡医疗设备注册上。”

新加坡卫生科学局上周二（12日）表示，一名妇女在7月份注射皮下填充剂AestheFill改善脸部皱纹，经销商在7月29日向该局和新加坡卫生部通报出问题后，当局展开调查。

该局透露，这是新加坡第一起因为注射用于医学美容的皮下填充剂而导致失明的事故。

这款皮下填充剂是2021年10月1日在新加坡注册，主要功效是改善脸部皱纹。皮下填充剂在新加坡分级为D类医疗器械，属于风险最高的等级。