# 当局拟监管细胞、组织和基因治疗产品 今日起向公众咨询

URL: https://www.shicheng.news/v/XlBjb
Published: 2020-11-07
Source: 狮城新闻

卫生科学局昨天（6日）发布文告称，当局计划将细胞、组织和基因治疗产品列入监管范围，并邀请公众对拟议的监管条规进行反馈。此次咨询从今天起至11月27日（星期五）截止。

当局称，将细胞、组织和基因治疗产品（Cell, Tissue and Gene Therapy Products，简称CTGTP）列入监管范围，目的有二个：一是使患者获得符合安全性、有效性和质量标准的重要医学疗法；二是制定合宜的监管框架，以支持产品开发并促进产品的商业化生产。

根据拟议的监管条规，细胞、组织和基因治疗产品须拥有可追溯系统，以实现从采购、制造直至病人使用信息的管理。这类产品的经销商和产品注册人应在产品过期后的30年内，保持相关可追溯信息。

当局表示，公众可以在11月27日（星期五）之前，通过扫描下方的QR码或[点击连结](https://form.gov.sg/#!/5f4c7346e305b500112149ae)，填写反馈表。

![当局拟监管细胞、组织和基因治疗产品 今日起向公众咨询](https://www.shicheng.news/images/image/1653/16532853.avif?1604676061)





图源：新加坡卫生科学局官网

新闻来源：新加坡卫生科学局官网

图片来源：新加坡卫生科学局官网、Pixabay

编辑：Anita

![当局拟监管细胞、组织和基因治疗产品 今日起向公众咨询](https://www.shicheng.news/images/image/1653/16532854.avif?1619428967)