# 新加坡批准首批口服冠病药Paxlovid

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Published: 2022-02-05
Source: 狮城新闻

辉瑞药厂生产的Paxlovid在新加坡获得临时授权，成为本地首款获得批准的冠病口服药。

卫生部表示当局已经跟辉瑞新加坡签署协议采购这款冠病口服药，首批Paxlovid预计将在本月内送抵新加坡。

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卫生科学局同药物咨询委员会（Medicines Advisory Committee）咨询后，在流行病特别采用程序（Pandemic Special Access Route，简称PSAR）下临时授权使用这款冠病口服药。

这是本地首款获得批准的冠病口服药，将用来治疗患有轻微至中度冠病且有高风险会恶化至重症的成年患者。

那么这款口服药究竟是什么带你了解这款药物！

**什么是Paxlovid？**

**Paxlovid**由两种药物组成，nirmatrelvir负责抑制蛋白阻止病毒复制，利托那韦（ritonavir）则负责放缓前者的分解，使其能在较高浓度下在体内停留更长时间。

**适应人群**

在本地，这款口服药获得批准用来治疗患有轻微至中度冠病且有高风险会恶化至重症的成年患者。

患者应该在出现冠病症状的五天之内尽快接受这款口服药物治疗，每天服用两次长达五天。

美国食品药品管理局（FDA）网站资料显示，这款药物不可连续使用超过五天。医生将按照卫生部的指示，优先开药给那些患上重症风险较高的患者。

**药物有效性**

根据现有临床数据，在症状出现三天内接受Paxlovid治疗的患者跟接受安慰剂的患者相比，住院或死亡风险低88.9%。如果是在五天内接受治疗，住院或死亡风险则低87.8%。

相关分析包括感染德尔塔变异毒株的患者。资料显示，Paxlovid对包括德尔塔和奥密克戎在内的变异毒株也能发挥作用。

**药物安全性**

资料显示，Paxlovid的耐受性好，临床研究报告显示，不良反应发生率普遍较低。一般常见的不良反应包括味觉改变、腹泻、呕吐、血压升高、肌肉疼痛和发冷。

Paxlovid可能与其他药物起作用，比如治疗心律不齐、偏头痛、胆固醇等的药物，可能增加血液中这些药物的含量，从而导致严重的不良反应。 

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另外一些药物，比如用于癫痫发作的药物，可能会降低Paxlovid的水平，从而影响其抗病毒功效。

在开始治疗之前，开药的医生应仔细考虑药物相互作用的可能性。

根据现有的临床证据，Paxlovid的益处大于风险。

卫生科学局表示，会要求辉瑞继续提交进行中的临床研究的最新数据，确保这款药物持续安全且有效。卫生科学局也会积极评估辉瑞提交的数据，确保这款口服药的好处高于已知风险。

由于这款口服药目前只获得临时授权，辉瑞必须按照国际标准提交完整数据。

当局也指出，这项临时授权随时可以被终止，例如若有数据显示这款口服药的好处不再高于风险。

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