
卫生科学局。(图:CNA)
为加强对保健品的监管和保障消费者安全,新加坡卫生科学局展开为期四个星期的公众咨询,建议将保健辅助产品(Complementary Health Products)从《药品法令》,逐步转移至《医疗保健产品法令》的监管范围,以提升产品安全、品质及标签要求,同时维持较宽松的上市前监管方式。
根据民情联系组(REACH)网站,卫生科学局发出的公众咨询资料,保健辅助产品所含成分一般具有长期安全使用历史,主要用于促进整体健康或缓解轻微症状。所包括的产品有保健品、传统药物(不包括中药)、顺势疗法药物、药油、药膏、药贴及外用消毒产品等。
目前,这类产品在《药品法令》下采取较宽松的监管方式,无须经过上市前评估,也无需制造商、进口商或供应商取得许可证。不过,当局仍规定这类产品不得添加类固醇等药用成分,并对重金属含量设下严格限制,同时通过抽样检测及监测不良反应,以进行上市后监管。
卫生科学局表示,正探讨分阶段把《药物法令》下不同类别健康产品转移到《医疗保健产品法令》的监管范围,当中包括保健辅助产品。当局计划在2028年底前,完成保健辅助产品相关监管安排的转移,并借此机会优化这些产品的现有监管框架。
根据建议,新框架旨在保障公众健康、加强监管、支持企业创新,并通过强制产品追溯机制进一步保障消费者权益。
在维持上市前轻监管制度的同时,卫生科学局建议加强产品安全、品质及标签要求,并进一步明确制造商、进口商及供应商的责任与义务。当局也建议,任何负责将保健辅助产品投放本地市场的人士,都须向当局提交产品主要资料,以便当局加强上市后监管,并在发现安全问题时及时采取行动。
这次公众咨询涵盖多个范畴,包括产品申报规定、产品安全与品质要求、产品标签规定、记录保存及安全通报要求、广告管制,以及实施时间表等。
卫生科学局欢迎公众及相关业者在咨询期间通过网上表格提交意见。公众咨询从这个月起开放到本月29日。




