# HSA就保健辅助产品拟议监管框架 展开四周的公众咨询

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Published: 2026-07-07
Source: 狮城新闻

![HSA就保健辅助产品拟议监管框架 展开四周的公众咨询](https://www.shicheng.news/images/image/1788/17881482.avif?0)





卫生科学局。（图：CNA）

为加强对保健品的监管和保障消费者安全，新加坡卫生科学局展开为期四个星期的公众咨询，建议将保健辅助产品（Complementary Health Products）从《药品法令》，逐步转移至《医疗保健产品法令》的监管范围，以提升产品安全、品质及标签要求，同时维持较宽松的上市前监管方式。

根据民情联系组（REACH）网站，卫生科学局发出的公众咨询资料，保健辅助产品所含成分一般具有长期安全使用历史，主要用于促进整体健康或缓解轻微症状。所包括的产品有保健品、传统药物（不包括中药）、顺势疗法药物、药油、药膏、药贴及外用消毒产品等。

目前，这类产品在《药品法令》下采取较宽松的监管方式，无须经过上市前评估，也无需制造商、进口商或供应商取得许可证。不过，当局仍规定这类产品不得添加类固醇等药用成分，并对重金属含量设下严格限制，同时通过抽样检测及监测不良反应，以进行上市后监管。

卫生科学局表示，正探讨分阶段把《药物法令》下不同类别健康产品转移到《医疗保健产品法令》的监管范围，当中包括保健辅助产品。当局计划在2028年底前，完成保健辅助产品相关监管安排的转移，并借此机会优化这些产品的现有监管框架。

根据建议，新框架旨在保障公众健康、加强监管、支持企业创新，并通过强制产品追溯机制进一步保障消费者权益。

在维持上市前轻监管制度的同时，卫生科学局建议加强产品安全、品质及标签要求，并进一步明确制造商、进口商及供应商的责任与义务。当局也建议，任何负责将保健辅助产品投放本地市场的人士，都须向当局提交产品主要资料，以便当局加强上市后监管，并在发现安全问题时及时采取行动。

这次公众咨询涵盖多个范畴，包括产品申报规定、产品安全与品质要求、产品标签规定、记录保存及安全通报要求、广告管制，以及实施时间表等。

卫生科学局欢迎公众及相关业者在咨询期间通过网上表格提交意见。公众咨询从这个月起开放到本月29日。