# 新加坡成为全球第六个监管机构！审批的医疗器材更快通过世卫评估

URL: https://www.shicheng.news/v/YNnNo
Published: 2023-06-17
Source: 狮城新闻

新加坡卫生科学局

获世界卫生组织认证

成为高风险体外诊断医疗器材（IVD）

**全球第六个严格监管机构** 

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经由新加坡卫生科学局审批

体外诊断医疗器材

能更快通过世卫资格评估

缩短时间加速公司进军全球市场

体外诊断医疗器械通过分析采自人体的血液、尿液、脑脊液等样本来检测出疾病和感染情况。 

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除了新加坡卫生科学局，其余五个获世卫组织认可的体外诊断医疗器械严格监管机构，来自**欧盟、美国、加拿大、澳大利亚和日本。**

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资料参考 /联合早报，8视界新闻网，新明日报，网络等