# 研发新冠疫苗刻不容缓，新加坡在新冠疫苗研发过程中扮演何种角色

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Published: 2020-05-20
Source: 狮城新闻

**当地时间18日，世卫组织总干事谭德塞在第73届世界卫生大会上致辞。谭德塞表示，世卫组织敦促各国谨慎行事，根据早期血清学研究，即使在受影响最严重的地区，具有抗体人群比例也不超过20％，大多数地方还不到10％，也就是说，世界上大多数人口仍易感。** 

谭德塞表示，现在比以往任何时候都更需要一个更健康、更安全、更公平的世界，以及一个更强大的世卫组织。

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**世界疫情简述**

**美国：**根据约翰斯·霍普金斯大学的最新数据统计，截至美东时间5月18日16时24分，美国新冠肺炎死亡病例超过9万例，为90312例；确诊病例超过150万例，为1500753例。

**日本：**据日本放送协会消息，当地时间18日0时至21时30分，日本单天新增新冠肺炎确诊病例31例，累计确诊病例达16367例，累计死亡病例达768例。

日本神奈川县已经关闭的“北里大学东医院”作为新冠肺炎专用医院再次被启用，将被当地政府指定为面向新冠肺炎患者的“重点医疗机构”。 

**俄罗斯：**截至当地时间5月18日10时35分，在过去24小时内，俄罗斯新增新冠肺炎确诊病例8926例，累计确诊290678例；累计死亡病例2722例。

**印度：**据印度卫生部消息，截至当地时间5月18日8时，印度新冠肺炎确诊病例已升至96169例，其中死亡3029例。

**新加坡疫苗研发**

**预防传染病，疫苗是最有效的公共卫生策略之一。全球引颈企盼的新冠病毒疫苗研发，在最近几周纷纷传出好消息。世界各国陆续有候选疫苗进入临床试验，这表示我们距离疫苗上市、全面控制疫情，又贴近了一步。在全球新冠肺炎的病例数目不断攀升的愁云惨雾中，这样的好消息，无非是黑暗中的一道曙光。**

**面对冠病疫情，新加坡的人口这么少，须要投入疫苗的研发吗？全球引颈企盼的新冠病毒疫苗研发中，新加坡能扮演什么角色？**

**新加坡泌尿科医生、预防医学、公共政策博士接受新加坡当地媒体采访时，回答了这个问题。**

博士说，疫苗的研发是人类面对重大传染病取得根本性胜利的关键，也能提升突发公共卫生事件的科研能力。所以，以长远来看生物科技的发展，新加坡必须趁现在冲刺疫苗的发展，为未来奠定必要技术和产品的基础。

他说，以新加坡的国家规模与人口数量，要成功开发疫苗，需要仰赖国际合作，并建立与跨国产业、外国政府与学界的策略伙伴关系，例如最近杜克-新加坡国立大学医学院（Duke-NUS Medical School）与美国一家核糖核酸药物公司（Arcturus Therapeutics）的合作案，就是透过Arcturus Therapeutics公司所提供的候选疫苗，使用杜克-新加坡国立大学医学院的研发技术，只需要短短几天时间，就能评估合作伙伴的候选疫苗，让科学家确认疫苗的有效性和副作用，得知基因中那些基因被启动、那些被关闭。

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比起以人体反应为基础的疫苗试验法需要耗时几个月的时间，这种方法更能缩短疫苗研发的时程。

博士说，疫苗的临床试验分为三期，每一期各有须要达成的目标，同时根据实验设计，完成三期临床试验所需要的时间也不同。

他进一步解说，第一期临床试验的重点是，借由测试几十个健康志愿者，观察不同剂量的药物在人体使用的安全性与耐受性；第二期则是扩大样本量和目标人群，招募数百个甚至上千个健康志愿者，进一步确定药物的有效性和安全性，同时确定剂量。由于一期、二期临床试验都是招募健康志愿者，过程相对容易，一般需要几个月的时间，受试者数千到几万例不等。

第三期试验需要募集病患人数庞大，样本规模常常是成千上万。试验设计严谨，采用随机、单盲或是双盲法、同时加入安慰剂做对照组，目的是全面评价药物的有效性和安全性。对于传染病的疫苗，一般需要观察至少一个流行周期，才能确定传染病对易感人群的保护率。通过第三期临床试验得到最终结果，才是药物批准上市的科学依据。

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在目前的紧急态势下，在政策上为疫苗研发寻找“捷径”并非不可能。**饱和式的科研投入，全方位的资源倾斜，多条线工作的同时开展，科研人员夜以继日的努力付出，评审机构无间歇滚动式的审评审批，都是新冠疫苗快速研发提前问世的基础。**

核酸疫苗和病毒载体疫苗目前来说确实是相对进展较快的技术路线。不过即使以最快的速度走完整个流程，**也需要一年以上的时间。**鉴于目前新冠病毒肆虐全球的严峻形势，目前有的公司试图通过相对复杂和受试者更多的I期临床试验（或者是I、II期临床试验合并后无缝式设计），在明确候选疫苗安全性数据的同时，尽快明确给药剂量、给药方案以及其有效性。这样或许可以申请免除II期临床，快速进入III期临床。

鉴于现在疫情的紧急程度，如果有疫苗通过I、II期临床被验证确实有效（保证安全性的前提下），或许可以考虑紧急状态下开展相对大规模的单臂式（无对照组，全部接种试验疫苗）III期临床设计。先给予医护人员、防疫人员以及其他易感人群最大可能的保护，然后通过未接种区域人群的感染数据进行对比分析，最终确定III期临床的实际结果。

**民众该如何自保**

问：距离新冠疫苗研发成功还有一段时间，在疫苗尚未问世或是药物还未上市之前，民众该如何自保？

答：目前冠病尚无已核准的药物或疫苗，多数患者只能接受支持性治疗，比如协助呼吸等。疫苗可以预防感染，但目前最好的方法是保持良好的卫生习惯：保持安全距离、勤洗手、戴口罩。

[](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzUxMjkxODM3NQ==&mid=2247488730&idx=1&sn=5a904f827c96fd50c75f1165ea947666&chksm=f95c42d2ce2bcbc466d9d44279aa0cb9d5f7694d2e7289b028518ab7755d0500085f9165cff8&scene=21#wechat_redirect)

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