辉瑞临床试验涉嫌造假,引发民众不满

2021/11/14   •   2万阅
辉瑞新冠疫苗临床试验数据造假疑云引发关注,BMJ揭露辉瑞涉嫌数据伪造及违规行为,引发民众不满。同时,世卫期待第二代新冠疫苗问世,包括鼻喷雾式疫苗等。关于疫苗接种,双剂疫苗与三剂疫苗的定义持续演变,专家预测未来可能将三剂mRNA疫苗视为“完全接种”的标准。深入了解最新疫苗动态与接种指南。

据《英国医学期刊》(BMJ)上周二披露辉瑞新冠疫苗临床试验数据存在造假行为,辉瑞方面回应称对方“传播错误消息是在犯罪”。对于该回应,民众表达不满。

1. 辉瑞涉嫌医学数据造假

《英国医学期刊》(BMJ)月初发表调查报告指,与美国药厂辉瑞(Pfizer)合作的美国科研公司Ventavia,曾在辉瑞展开新冠肺炎疫苗第三期临床试验期间,存在伪造数据等数项严重违规问题,没想到公司高管向美国食品及药物管理局(FDA)提出投诉当天就遭解雇。辉瑞对此则回应称“传播错误消息是在犯罪”。

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来源:早报

《英国医学期刊》本月初刊登一篇以《新冠病毒:研究人员揭露辉瑞(BNT)疫苗试验中的数据诚信问题》为题的调查报告,当中以Ventavia前区域总监积逊(Brook Jackson)所提供数十份公司内部文件、照片、录音和电子邮件,展示Ventavia伪造或随意填写数据、修改实验日志、雇用训练不足的疫苗接种员、未及时追踪不良反应等。

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来源:todayonline

对此,辉瑞执行长布林拉(Albert Bourla)在接受国际事务智库大西洋理事会的采访时称,传播新冠疫苗错误消息的人是在“罪犯”。他批评“极少数”的专业人士故意传播错误消息,误导那些对疫苗有顾虑的人,“他们是在罪犯,因为他们夺去了数百万人的性命”。

不过民众并不同意辉瑞的这种表态。有民众指出,辉瑞发布了有许多副作用的疫苗,但他们要求买家对其产品可能给民众造成的任何问题予以豁免责任,“这完全构成了犯罪行为”。还有人批评称,辉瑞对同行的披露扣上“犯罪”的帽子,无疑充满专制与蛮横无理。

2. 世卫期待二代新冠疫苗

鼻喷雾式疫苗问世

目前超过100种不同类型的候选新冠疫苗已进入人体临床试验阶段,世界卫生组织非常期待“第二代”新冠疫苗的面世,除了口服疫苗也包括鼻喷雾式疫苗等。

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来源:早报

世卫首席科学家斯瓦米内森(Soumya Swaminathan)此前在实时互动的世卫社媒频道上表示,第二代新冠疫苗可能比现有疫苗更具优势,因为它们比注射式的疫苗更容易运送,甚至可以让民众自行使用。

斯瓦米内森透露,目前有129种不同类型的候选新冠疫苗已进入人体临床试验阶段。另外,实验室里还有194种尚未进入临床试验阶段的新冠疫苗。

3. 完全接种需打两针还是三针

随着越来越多人注射第三剂新冠疫苗,“完成接种”(fully vaccinated)的概念开始变得模糊。

按照目前官方的定义,完成两剂信使核糖核酸(mRNA)疫苗或三剂科兴疫苗,就算“完成疫苗接种”。但当追加剂更为普遍,是否意味着完成第三剂才算“完成接种”?

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来源:早报

考量“完成接种”有效期时,当局一个重要的考量标准是疫苗的保护力。换言之,有效期的时间长短只是一个数字,政府真正关心的是疫苗给公众提供的保护力。保护力强,才能算“完成接种”。

新加坡国立大学苏瑞福公共卫生学院院长张毅颖教授接受询问时表示,基于现有的科学研究,当局未来有可能把“完成接种”,定义为完成三剂mRNA疫苗。

张毅颖说:“目前科学研究表明,两剂疫苗接种计划的有效性在六个月后会减弱,需要人们来进行第三次加强注射。到那时,我们可能会相应地修改‘完全接种’的定义。”

来源:

1. 英医学期刊称辉瑞疫苗临床试验涉嫌造假 辉瑞回应引民众不满,早报

2. 世卫期待第二代冠病疫苗包括鼻喷雾式疫苗的面世,早报

3. 打两剂VS打三剂 哪个才算“完成疫苗接种”?,早报

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