# 新加坡癌症患者也很多，不过，癌症大突破！精准抗癌药正式上市啦 URL: https://www.shicheng.news/v/xwOY7 Published: 2018-12-04 Source: 狮城新闻 据癌症注册局在2010年至2014年的报告显示，新加坡每天约有37人诊断出患癌，而在所有死亡病例中，每三人中便有一人死于癌症，这个数字同样非常惊人。 该报告指出，大约有四分之一的男性癌症患者和五分之一的女性癌症患者是在**75岁**左右罹患癌症的，这也验证了前文所提到的癌症在年纪大后发病率大大增加的论断。而就性别而言，对男性来说，最多罹患的癌症是结肠癌（其中4%是75岁时患上的）；对女性来说，最多罹患的是乳腺癌（7%是75岁患上的）。 （2010-2014年新加坡十大男性癌症排名，头五名依次为结直肠癌，肺癌，前列腺癌，肝癌和淋巴癌） ![新加坡癌症患者也很多，不过，癌症大突破！精准抗癌药正式上市啦](https://www.shicheng.news/images/image/1344/13446279.avif?1589870577) （2010-2014年新加坡十大女性癌症排名，头五名依次为乳癌，结直肠癌，肺癌，子宫癌和卵巢癌） ![新加坡癌症患者也很多，不过，癌症大突破！精准抗癌药正式上市啦](https://www.shicheng.news/images/image/1344/13446280.avif?1589870577) 新加坡政府非常了解鼓励民众定期做癌症检查的重要性，因此新加坡防癌协会提供三种免费检查，分别针对结直肠癌、乳癌和子宫颈癌。50岁以上公众能免费在新加坡防癌协会办公处，或在全岛所有屈臣氏（Watsons）和佳宁药房（Guardian）领取粪便免疫化学检验（Faecal Immunochemical Test，简称FIT）配套，免费诊断结肠直肠癌。每年特定的时间段，新加坡防癌协会也免费提供宫颈涂片检查，以及预约乳房X光检查。那真的就没办法了吗？ 还记得李咏的爱妻哈文，去年8月曾在微博发文：**“艾滋病疫苗都有了，癌症疫苗还远吗？”可惜咏哥没等到这个时候。** ![新加坡癌症患者也很多，不过，癌症大突破！精准抗癌药正式上市啦](https://www.shicheng.news/images/image/1344/13446281.avif?1580441590) 然而，在李咏离开的整整一个月后，终于就在昨天，一款精准抗癌药Vitrakvi（又名Larotrectinib），在美国FDA正式上市！针对17种肿瘤，有效率可高达75%！ 这是迄今为止第一款与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药，对于肿瘤无法切除，或已经转移的晚期患者有奇效！这无疑是人类医学史上的又一伟大创举和传奇！ ![新加坡癌症患者也很多，不过，癌症大突破！精准抗癌药正式上市啦](https://www.shicheng.news/images/image/1344/13446282.avif?1589870577) **美国上市时间：**2018年11月26日 **批准单位：**美国食品和药物管理局（FDA） **药物名称：**Vitrakvi（又名Larotrectinib） **药物功效：**有效对抗由单一罕见基因突变驱动的各种癌症 **针对群体：**患有实体肿瘤的成人和儿童患者 **制造商：**Bayer（拜耳）和Loxo Oncology共同研发 ![新加坡癌症患者也很多，不过，癌症大突破！精准抗癌药正式上市啦](https://www.shicheng.news/images/image/1344/13446283.avif?1589870577) 抗癌神药：Vitrakvi **1. Vitrakvi到底多厉害？** 不同于以往的靶向抗癌药，**Vitrakvi**是新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂，同时也是一款从早期开发时期开始就针对特定基因突变，而不针对特定癌症种类的广谱肿瘤药，可用于所有表达有原肌球蛋白受体激酶的肿瘤患者，而不是针对某个解剖位置的肿瘤，这就使得它的治疗范围非常广。 **Vitrakvi**曾在2016年7月13日被FDA授予突破性药物资格，用于TRK融合基因突变阳性的成人及儿童的不可手术切除或转移性实体瘤。 在2017年召开的美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上，纪念斯隆-凯特琳癌症中心的David Hyman博士公布了**Vitrakvi**的早期临床数据，数据显示，**Vitrakvi**在广泛的年龄和肿瘤类型的TRK融合癌症中，具有持久的抗肿瘤活性作用和良好的耐受性，成为了2017 ASCO大会上的一匹黑马。 时隔半年，2018年2月新英格兰医学杂志（NEJM）在线发表了**Vitrakvi**同时进行的三项安全性和有效性研究结果，研究显示对于年龄为4个月至76岁的患者，针对17种不同癌症治疗总体反应率为75％。这三项研究包括成人I期研究，儿童I-II期研究，以及青少年和成人II期研究。结果显示，无论患者的年龄或肿瘤类型如何，**Vitrakvi**对TRK融合阳性的癌症患者均具有明显且持久的抗肿瘤活性。 ![新加坡癌症患者也很多，不过，癌症大突破！精准抗癌药正式上市啦](https://www.shicheng.news/images/image/1344/13446284.avif?1585058453) 在今年10月份举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO2018）上，一项关于**Vitrakvi**治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人及儿童患者的临床数据显示，总缓解率为80%，部分缓解率为62%、完全缓解率为18%。 **2. 何时上市？** 中国时间11月27日，抗癌药物Vitrakvi已经在美国正式上市。 Vitrakvi成为了第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物，同时也是第一个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。 在国内的上市时间目前并未公布。但进口生物制剂通常要经历几个月到几年的审批时间。 **3. 适应年龄、人群？** 婴儿至老年人均可适用。 2018年2月新英格兰医学杂志（NEJM）在线发表了**Vitrakvi**同时进行的三项安全性和有效性研究结果，研究显示对于年龄为4个月至76岁的患者，针对17种不同癌症治疗总体反应率为75％。 **4. 能治疗什么？** 目前，可知有效治疗的癌症类型： **肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤** **胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤** **唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌** **乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种癌症** Vitrakvi用于治疗携带NTRK基因融合（(gene fusion)）的成人和儿童，局部晚期或转移性实体瘤患者，并且没有产生已知的抗性突变，是转移性的或手术切除可能导致严重发病率，没有有效替代治疗方案的。 简单来讲这个新药不需要考虑癌症的发生区域，这就意味着不管什么癌种（组织/细胞/部位），只要有NTRK基因融合，就可以使用Vitrakvi进行治疗。 所以，癌症患者可去做一下基因检测，一定去看看检测报告有没有这个基因融合。如果有，那么就很有可能被该药物治愈！ ![新加坡癌症患者也很多，不过，癌症大突破！精准抗癌药正式上市啦](https://www.shicheng.news/images/image/1344/13446285.avif?1589870577) **5. 多药久会见效？** 根据FDA公布数据显示，73%的患者反应时间为6个月以上，63%的患者反应时间为9个月以上，39%的患者反应时间为12个月以上。 **6. 价格多少，能不能用的起？** 昨天，这款新药的价格公布： **成人胶囊批发采购费用：**32,800美元**（22万人民币）**，30天用量。 **儿童口服液配方的费用：**起价为每月11,000美元**（7.6万人民币）**，根据患者的表面积计算。 而根据我国“抗癌药零关税”、“进口抗癌药降价”、“抗癌药进医保”等一系列政策，预计国内上市的价格会相应稍便宜一些，如果再能纳入医保，那么个人缴纳费用会进一步大幅降低。 **7. 多少人将会获得新生的希望？** 目前癌症已经成了人类最大的克星！世界卫生组织下属国际癌症研究机构（IARC）在12日发布了2018年最新全球癌症统计数据《全球癌症报告》：2018年全球新增了1810万例癌症病例，死亡人数达960万。 与此同时，在《中国恶性肿瘤学科发展报告（2017年）》中显示： 中国每天约1万人确诊癌症，每分钟约7人确诊患癌，40岁之后癌症发病率快速提升，80岁时达到高峰，85岁以后，一个人患癌累积风险为35%。 而另一项数据显示，美国总体的5年癌症生存率是66%，而中国总体的癌症生存率是31%，不到美国的一半。 美国FDA局长Scott Gottlieb表示：“抗癌药Vitrakvi正式上市，标志着治疗癌症的疗法，从基于人体起源组织，向基于肿瘤遗传特征转变的重要一步！” **希望这款药物也能在中国早日上市，但是价格能不能低一些** ![新加坡癌症患者也很多，不过，癌症大突破！精准抗癌药正式上市啦](https://www.shicheng.news/images/image/1344/13446286.avif?1589870577) 发帖时间： [新加坡童老师Jason Tong](https://toutiaosg.com/category/%E6%96%B0%E5%8A%A0%E5%9D%A1%E7%AB%A5%E8%80%81%E5%B8%88jason-tong/)