戒菸藥物Champix因含致癌物被令停止分銷

2021/10/07   •   4462閱
戒菸藥物「戒必適」被發現含有可致癌亞硝胺雜質,衛生科學局已停止分銷。儘管短期服用風險不大,但仍建議持續依醫囑服用,或轉向尼古丁替代療法。輝瑞已自願召回部分藥片,為戒菸者提供更安全的選擇。
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一款戒菸專用的口服藥物戒必適(Champix)被檢測出含可致癌的亞硝胺(nitrosamine)雜質,衛生科學局已下令停止分銷。

衛生科學局受詢時說,由美國生物醫藥製造公司輝瑞生產的戒必適,自2007年在本地註冊使用。當局是在今年5月接獲輝瑞通知指該藥物含有可致癌的亞硝胺雜質,公司隨後也在6月停止產品在本地銷售。

當局提到,亞硝胺的潛在風險在長期接觸後才會顯現,而戒菸者只會短期服用戒必適,通常不超過24個星期,因此對他們的潛在風險不大。

針對仍在服用戒必適的戒菸者,衛生科學局建議他們繼續根據醫生的處方服用藥物,因為驟然暫停藥物可能會影響戒菸進程。若有任何顧慮或需要改變治療方式,戒菸者也可向醫生諮詢。

戒菸的替代療法包括尼古丁取代療法,即通過藥房或醫生售賣的尼古丁口香糖、咀嚼錠或貼片來戒菸。

衛生科學局說,由於亞硝胺理應不會在製作過程中產出,因此之前並不會定期檢驗亞硝胺含量。不過,為了應對日漸顯著的亞硝胺污染問題,若新一批產品有被污染的風險,公司就需要檢驗藥物中的雜質。這和美國、加拿大和歐盟國家採取的措施相似。

美國食品藥品監督管理局的網站顯示,輝瑞也在9月自願召回所有類別的0.5毫克和1毫克的戒必適藥片。

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