
新加坡衛生科學局同藥物諮詢委員會諮詢後,在流行病特別採用程序下,臨時授權使用單克隆抗體藥物Sotrovimab。
《8視界新聞》報道,Sotrovimab是由製藥公司葛蘭素史克(GSK)和Vir Biotechnology共同研發。這款抗體藥物可用來為18歲以上,無需氧氣供給但病情可能惡化的輕微至中度冠病患者進行治療。
可減低重症死亡率
報道說,衛生科學局針對這款藥物的第二和第三階段臨床試驗結果進行評估發現,同安慰劑相比,Sotrovimab可減低冠病嚴重症狀和死亡至79%。
報告也顯示,接受Sotrovimab治療的病患患上嚴重呼吸道疾病或需要氧氣供給的人士少了4%。
由於這款藥物還未有針對18歲以下人士和孕婦的相關數據,當局不建議這些人士使用這款藥物。
根據臨床試驗,一般副作用包括頭痛、脫水、噁心和腹瀉。
當局表示,將繼續對葛蘭素史克提供的數據進行評估,當獲取足夠的數據,葛蘭素史克需提交完整的產品申請。當局也有權利在任何時候停止流行病特別採用程序授權,例如新數據顯示藥物利益不再大於風險的時候。