# 新加坡團隊研發的冠病抗體檢測試劑盒率先獲得美國FDA批准

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Published: 2020-11-10
Source: 獅城新聞

由新加坡科研團隊發明的一種檢測某人是否具有中和冠狀病毒的抗體的試劑盒，成為首個獲得美國食品和藥物管理局（FDA）授權的同類產品。上周五（11月6日），FDA在其網站上表示，已經對這種被稱為cPass的試劑盒進行了緊急使用授權。

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（圖片來源：The Straits Times)

cPass由杜克-新加坡國立大學新興傳染病項目主任王林發教授領導的團隊發明，並與生物技術公司GenScript生物技術公司和科學、技術和研究機構（A\*Star）診斷開發中心（DxD Hub）共同開發。

它可以用來查看疫苗是否有效，檢查已經感染的人口比例，並協助追蹤接觸者，使衛生當局能夠追溯病毒的傳播路徑。cPass也不需要高度專業化的設備或培訓就能使用，檢測結果在一個小時就可以出來。

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（圖片來源：The Straits Times)

王教授說： 「作為世界上第一個也是唯一一個測定Sars-CoV-2中和抗體的商業試劑盒，獲得FDA批準是一個非常高的門檻。這對我們的團隊和新加坡的研究和生物技術領域來說是一個令人難以置信的認可。」

FDA表示，此前已向約50種血清學檢測發放了緊急使用授權，這些檢測也可以檢測抗體。