又有多一款冠病疫苗獲准在新加坡使用了!
由美國製藥商莫德納(Moderna)研發的mRNA-1273疫苗,2月3日成為第二款獲得新加坡衛生科學局臨時授權使用的冠病疫苗。這款疫苗效能高達94%,適合年滿18歲者注射。

美國製藥商莫德納(Moderna)研發的mRNA-1273疫苗,2月3日成為第二款獲得新加坡衛生科學局臨時授權使用的冠病疫苗。(路透社)
首批莫德納疫苗預計3月運抵新加坡。在這之前,一起先來了解這款疫苗。
1)莫德納疫苗效能 與輝瑞不相上下
之前唯一獲准在新加坡使用的冠病疫苗,由美國輝瑞(Pfizer)與德國BioNTech聯合研發,效能高達95%。
衛生科學局在檢討和評估現有數據後發現,莫德納疫苗的效能高達94%。這意味著,相較於沒注射疫苗的群體,注射疫苗者染上冠病並出現症狀的機率將減少94%。
當局是依據有超過3萬人參與的第三階段臨床試驗得出這個結論,參與者年齡介於18歲至95歲。雖然臨床試驗證實疫苗可取得94%效能,但其中針對較年長人群的效能卻相對較低。
試驗結果顯示,莫德納疫苗對年滿65歲者的效能為86.4%。如果患有糖尿病和慢性肺病等多種共病(comorbidity),效能則只有75.2%。儘管如此,考慮到疫苗對抗嚴重冠病的效能高達100%,從臨床角度來看,它仍能保護年長群體。輝瑞疫苗則沒有針對特定年齡群的效能數據。
伊莉莎白諾維娜醫院傳染病專科醫生梁浩楠受訪時說,疫苗對年長者的效能較低,是在意料之內,因為他們的免疫系統比一般人弱,對疫苗的反應也相應減弱。
新加坡國立大學蘇瑞福公共衛生學院副院長(研究)古阿烈副教授(Alex Cook)則認為,參與臨床試驗的年長者太少,難以確知疫苗效能是否真的較低,必須等到年長群體有更多人接種,才能更好地判斷效能。
輝瑞和莫德納疫苗皆採用自動繁殖的信使核糖核酸(mRNA)技術,使人體細胞製造類似冠病的蛋白質,引發免疫系統隨著mRNA增加產生抗體以及會攻擊病毒的T細胞。
2)兩劑疫苗之間相隔28天
接種首劑莫德納疫苗後,須相隔28天再注射第二劑,每劑約100微克或0.5毫升。根據世界衛生組織網站,如有需要,兩劑之間可延長至42天。
新加坡目前使用的輝瑞疫苗,則是相隔21天注射第二劑。
另外,輝瑞疫苗運輸時須儲存在比北極冬天還冷的零下70攝氏度,長達10天;送達後可存放在醫院常見的冰箱(約2至8攝氏度)長達五天。
莫德納疫苗則可在零下20攝氏度維持穩定長達六個月,在冰箱內可儲存長達30天。
3)18歲以下者不宜接種
衛生部建議,在更多疫苗安全和效能數據出爐前,孕婦、免疫力受抑制者和未滿18歲者暫時不應接種。
對疫苗任何成分有過敏性反應病史的人,以及注射首劑後出現嚴重過敏反應者,也不宜接種。
世界衛生組織說,年長者感染冠病後患上嚴重或致命疾病的風險較高,因此極力建議他們接種,但預期壽命剩下少過三個月的重症年長者應進行個別評估。
至於患有已知病症如高血壓、糖尿病、哮喘、肝病和腎病,以及慢性疾病受控制的病患,研究已證實疫苗對他們安全且有效。
根據衛生科學局發給醫生的通告,針對莫德納疫苗的安全分析,來自超過1萬5000名已接種至少一劑疫苗的人。結果顯示,接種莫德納疫苗最常見的副作用,依次為注射處疼痛、疲累、頭痛、肌肉疼痛、關節痛和發冷等。這些反應一般屬輕微或中等程度,接種後的數日內自行消失。
出現嚴重不良反應的情況極少,在接種莫德納疫苗和安慰劑(placebo)的受試者當中都占1%。根據美國疾病控制與預防中心(CDC)早前公布的數據,接種莫德納疫苗後出現嚴重過敏反應的比例是每100萬劑中有2.5起,比起輝瑞疫苗每100萬劑中有五起,少了一半。
4)對抗變種病毒株 有效性較低
初步研究顯示,莫德納疫苗對抗南非變種毒株的有效性較低。
根據莫德納1月底發布的文告,要中和含有E484K變種的南非毒株(B.1.351),就需要比沒有這個變種的毒株多六倍的抗體。
研究員在檢驗八名接種兩劑100微克疫苗者的血液樣本後發現,雖然受新毒株感染的樣本中有足夠抗體,但分量仍不及沒有這個變種樣本中的抗體。這意味著對抗新毒株的保護力可能較快消失。
伊莉莎白諾維娜醫院傳染病專科醫生梁浩楠受訪時說,隨著病毒不斷變種,疫苗效果可能不大理想。
「我們要做好心理準備,帶有E484K變種的毒株可能會傳入新加坡。就算疫苗不能完全抵抗這個毒株,至少能提供部分保護。」
臨床微生物學與傳染病學亞太學會會長淡馬亞教授則指出,莫德納正在探討是否要加多一劑針對變種毒株的疫苗。「我們不知道這些變種病毒對已接種者會有什麼影響。以其它病毒的經驗來看,疫苗應該可以對抗多種變種,但目前沒有足夠數據證明這一點。」
據報道,輝瑞疫苗同樣對抗南非變種毒株的有效性較低。
5)首批疫苗預料3月運抵新加坡
首批莫德納疫苗估計下個月運抵新加坡。目前批准使用莫德納疫苗的其他國家還包括美國、英國、加拿大、以色列和歐盟成員國等。
衛生部說,更多輝瑞疫苗和莫德納疫苗將在今年逐步分批送達。當局也正與其他製藥商洽談,但基於商業機密,目前不便透露具體細節。
除了輝瑞和莫德納,衛生科學局也已開始評估北京科興生物(Sinovac)研發的滅活疫苗。新加坡早前已宣布與這三家製藥商簽署疫苗預購協議。
衛生部將密切監督疫苗的供應情況,以確保到了今年第三季,新加坡有足夠疫苗為所有新加坡公民和長期居民接種。
記者:劉智澎
