特別提醒!因致cancer風險,新加坡叫停部分胃酸藥銷售

2019/09/17   •   3483閱
最新消息:新加坡衛生部門宣布暫停銷售部分胃酸類藥物,原因是擔憂其中可能含有致癌物質NDMA。 這項暫停涉及包括賽諾菲的Zantac在內的多種藥物,受到美國FDA和歐洲EMA等國際監管機構的調查。 NDMA是一種可能的人類致癌物,引發了公眾對胃酸類藥物安全的擔憂。 詳情請關注相關藥品安全信息。
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新浪美股訊 北京時間17日消息,新加坡衛生官員叫停了一些胃酸類藥物的銷售,因為越來越擔心這些藥物中存在一種潛在的致癌物質。

新加坡衛生科學局(Health Sciences Authority)周一在一份聲明中表示,八種藥品的銷售和供應被暫停,因為它們被發現含有一種名為NDMA的雜質,與癌症有關。這種物質的含量超過了國際公認的比率。

上周五,國際衛生監管機構對這些藥物發出了警告。美國食品藥品管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)都表示,他們正在調查用於治療胃灼熱和其他胃腸疾病的藥物的NDMA含量。

這類藥物的有效成分叫做雷尼替丁(ranitidine),包括賽諾菲的Zantac及其仿製藥。

新加坡官員表示,他們正與供應這些藥物的公司和國際監管機構合作,以核實污染的原因,並確定解決這一問題的必要措施。

NDMA全稱為「N-亞硝基二甲胺」,被認為是一種可能的人類致癌物。它可能在熟肉或腌制肉類中被發現,是一種常見的工業副產品。此前,在數十種名為valsartan的高血壓治療藥物中,已經發現了同樣的化學物質,其中許多藥物已被召回。

法國製藥巨頭賽諾菲在一封電子郵件中說,該公司非常重視病人的安全,並致力於與FDA和其他衛生監管機構合作,並且稱,Zantac符合市場的所有安全要求。

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