# 衛生科學局深化國際合作 推動生物醫藥產業發展 

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Published: 2026-03-14
Source: 獅城新聞

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衛生科學局深化國際合作。（圖：衛生科學局）

新加坡衛生科學局將深化國際合作，包括加強同馬來西亞及烏茲別克監管機構的合作，讓相關領域的患者、醫療機構和行業從業員，更容易獲得藥品、醫療器械和其他醫療創新產品。

衛生科學局和馬來西亞醫療器械管理局（MDA）星期三（11日）宣布，全面實施雙方的醫療器械監管互認計劃。

從今年3月起，已在衛生科學局註冊的醫療器械在進入馬國市場時，可獲得更快速的審批流程，而已在馬來西亞醫療器械管理局註冊的醫療器械，在進入新加坡市場時審批過程也會更快速。

「自項目啟動以來，至少已有15款在衛生科學局註冊的產品，獲得了馬國醫療器械管理局的批准。」

同烏茲別克簽署醫藥安全合作備忘錄 

另外，衛生科學局星期一（3月9日）也同烏茲別克衛生當局簽署合作備忘錄，推動雙方在藥品、醫療器械及先進治療產品監管、監管科學與技術合作、數碼化與創新經驗分享等方面的合作。

目前，烏茲別克已認可達到世界衛生組織（WHO）藥品監管成熟度4級（ML4）的監管機構，鑒於我國衛生科學局已達到ML4級別，烏茲別克可以信賴我國衛生科學局的審批結果。

我國也計劃在2026年下半年申請成為醫療器械單一審核程序（Medical Device Single Audit）的正式成員。

如果成功申請加入，衛生科學局將從目前的官方觀察員身份升級為正式成員，有助於加強衛生科學局對醫療器械製造商的監管，同時也讓患者可以更快速獲得更安全、更有效的醫療器械。