重組蛋白神奇在哪兒? 一文看懂Novavax疫苗

2022年02月22日   •   6327次閱讀

我國衛生科學局2月14日宣布為諾瓦瓦克斯(Novavax)冠病疫苗開綠燈,將它納入全國疫苗接種計劃,供18歲及以上人群用作基本疫苗和追加劑。

這款新疫苗與目前主流冠病疫苗有何不同?效力如何?副作用有哪些?適用於哪些人群?zaobao.sg帶你快速了解。

有何不同?

諾瓦瓦克斯冠病疫苗,又稱NVX-CoV2373或Nuvaxovid疫苗,是由美國製藥公司諾瓦瓦克斯(Novavax)研發的冠病疫苗。

Novavax疫苗同樣需要注射兩劑,兩劑間隔21天。不同於現有的mRNA疫苗(如輝瑞、莫德納)、滅活疫苗(如科興)或腺病毒載體疫苗(如阿斯利康),諾瓦瓦克斯疫苗屬於重組蛋白疫苗。

滅活疫苗是將弱化或滅活過的病毒注入體內,mRNA疫苗是教人體產生觸發免疫應答的蛋白質。重組蛋白疫苗則是挑選出病毒蛋白中特定的部分注射入體內,並激發免疫反應。

諾瓦瓦克斯疫苗正是挑選了冠病病毒中的刺突蛋白,先將其植入細胞培養,待細胞長出病毒蛋白質後,再加以純化,最後製成疫苗注入體內。當免疫系統偵測到冠病病毒蛋白後,就可以產生免疫反應。

由於疫苗中的病毒蛋白是經過挑選和純化,被認為不會導致感染,因此重組蛋白疫苗的安全性相對更高。

重組蛋白技術並非新技術,亞太臨床微生物學與傳染病學學會會長淡馬亞教授早前接受《聯合早報》採訪時表示,重組蛋白冠病疫苗與B型肝炎疫苗作用原理相同,在本地已沿用超過30年。

諾瓦瓦克斯公司總部位於美國馬里蘭州蓋瑟斯堡。(彭博社)

效力如何?

根據諾瓦瓦克斯疫苗的第三階段臨床試驗結果,這款疫苗防感染效力為90.4%,預防中症和重症效力高達100%。

得出上述數據的臨床試驗在美國和墨西哥119個地點展開,共有近3萬人參與。其中,安慰劑組別共63人染疫,10人重症,4人重症;而疫苗組僅14人染疫,均症狀輕微。

不過,臨床試驗期間,流行於美國和墨西哥是阿爾法毒株。諾瓦瓦克斯疫苗是否能應對傳染性更強的德爾塔毒株,以及目前正席捲全球的奧密克戎毒株?

諾瓦瓦克斯公司2021年12月22日於官網發布聲明稱,其追加劑和青少年研究的數據顯示,兩次注射諾瓦瓦克斯疫苗後,能對奧密克戎等其他變種病毒產生「廣泛的交叉反應」(broad cross-reactivity)。這種交叉反應在注射第三針後還會加強。

同一份聲明中,諾瓦瓦克斯研發總裁格蘭(Gregory M. Gleen)還提出了在冠狀病毒持續進化的背景下,研發奧密克戎疫苗的必要性。他說,諾瓦瓦克斯公司已經克隆並特徵化(characterized)奧密克戎刺突蛋白疫苗,並將很快進入生產階段,臨床試驗預計將在2022年首季度開始。

副作用有哪些?

基於其作用原理,重組蛋白疫苗通常比mRNA疫苗副作用更輕。

據《大西洋月刊》比較,注射完諾瓦瓦克斯疫苗後只有約40%的人感到疲勞,而注射輝瑞和莫德納疫苗後感到疲勞的人分別超過55%和65%。

諾瓦瓦克斯公司稱,其冠病疫苗整體耐受性較好,受試者接種後只出現常見反應,如注射部位的暫時性疼痛、頭痛、肌肉酸痛和疲勞。

上述常見反應與我國衛生科學局列出的副作用基本一致。衛生科學局還指出,副作用一到三天後就會消退,但一小部分接種者在注射諾瓦瓦克斯疫苗後可能出現嚴重過敏反應。一旦出現嚴重過敏反應,則不應注射第二劑。

或適用於青少年 進一步提高本地接種率

對於尚未接種疫苗人群來說,諾瓦瓦克斯疫苗的出現意味著多了一個選項。

若是因為對mRNA技術有顧慮,那麼重組蛋白技術是一項相對成熟的技術,而且可以在不感染的情況下,幫助人體免疫系統產生抗體。若是對副作用有顧慮,重組蛋白疫苗的副作用更輕,且一到三天就會消退。因此,諾瓦瓦克斯疫苗投入使用後,或許將進一步提高本地疫苗接種率。

另外,諾瓦瓦克斯疫苗也可以作為追加劑,供不適合注射mRNA疫苗追加劑的人接種。

但是疫苗專家團也指出,雖然諾瓦瓦克斯疫苗作為追加劑,可顯著提高抗體水平,但與mRNA疫苗相比,增幅較低;效能較高、產生免疫反應較強的mRNA疫苗仍是更好的選擇。

諾瓦瓦克斯是否適用於青少年和兒童施打?美國一項針對12歲至17歲少年的後期臨床試驗結果顯示,在德爾塔變種毒株肆虐期間,諾瓦瓦克斯疫苗對抗冠病的有效性高達80%。

我國目前正在評估諾瓦瓦克斯疫苗在18歲及以下人群施打的可能性。通訊及新聞部兼衛生部高級政務部長普傑立醫生2月15日在國會回答口頭詢問時說,當局會評估上述研究數據,並繼續關注諾瓦瓦克斯疫苗對兒童及少年的效能和安全數據。

至於嚴重免疫缺陷者,由於仍沒有相關的疫苗安全和效能數據,當局並不建議他們接種這款疫苗。

37國批准使用

印度尼西亞早在2021年11月已批准諾瓦瓦克斯疫苗投入緊急使用,是全球最早批准該疫苗的國家,甚至比世界衛生組織早一個多月。

據疫苗追蹤網站Vaccine Tracker統計,截至2月20日共有36個國家批准使用該疫苗。

這些國家主要集中於歐洲,包括英國、法國、德國、義大利、挪威、葡萄牙等,歐洲以外的國家包括澳大利亞、紐西蘭、加拿大、韓國和新加坡。

據路透社2月8日報道,諾瓦瓦克斯原本計劃在2022年向全球供應的20億劑疫苗,但目前只完成了一小部分。原先諾瓦瓦克斯公司計劃2021年1月起向英國等歐洲國家運輸疫苗,但該公司發言人稱,運輸計劃已被延遲。

早前以訂購5100萬劑諾瓦瓦克斯疫苗的澳大利亞政府已收到首批疫苗,並於2月21日正式開始施打。

疫情「終結者」?

除了副作用更輕,諾瓦瓦克斯疫苗的定價也比mRNA疫苗來得低。

此外,諾瓦瓦克斯疫苗也無須低溫儲藏,攝氏2至8度的常規冰箱就能保持疫苗穩定。

這款效力高、價格低、易儲存的新疫苗能否經得住奧密克戎毒株的考驗?或許很快就見分曉。

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