# 新加坡動物疫苗進口註冊指南

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Published: 2024-12-31
Source: 獅城新聞

新加坡，身為東南亞經濟的領頭羊，其人均GDP名列前茅，這反映在其對寵物行業的獨特追求上，尤其重視寵物產品的品質以及寵物醫療服務的完善。據Shopee平台的線上交易數據顯示，新加坡的寵物市場呈現出高端化趨勢，其中，寵物醫療保健產品的平均售價可高達19美元，顯示出消費者對寵物健康的高度重視。

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Euromonitor International的報告顯示，2019年新加坡的寵物市場已達到約2.17億新元的規模。展望未來，預計到2024年，這一數字將攀升至2.72億新元，年復合增長率穩定在4.6%。在選擇寵物的偏好上，新加坡人最鍾愛的是狗狗，緊隨其後的是貓咪和魚類。

今天介紹一下寵物疫苗的進口指南：

在新加坡，動物疫苗被歸類於獸用生物製品類別，這一領域的監管責任由國家公園委員會（National Parks Board, NParks）的動物與獸醫服務部（ANIMAL & VETERINARY SERVICE, AVS）負責，該部門專門負責疫苗的註冊及進口管理。 

**1.獸用生物製劑**

獸用生物製劑是指任何病毒、血清、毒素以及天然或合成來源的類似產品。獸醫生物製劑包括：

轉基因生物。

診斷。

抗毒素。

疫苗。

活的和死的微生物。

用於診斷、治療或預防動物或鳥類疾病或用於動物或鳥類研究的微生物的抗原或免疫成分。

**2.註冊+進口流程**

授權當地代表

申請疫苗註冊

獲得疫苗進口許可證（根據產品類型分為疫苗/病原體/診斷產品/轉基因生物四類）

每批進口產品需要接受檢查與抽樣

AVS檢查審核貯存場所

產品進口



**3.註冊費用與許可證效期** 

進口產品採取批簽發的政策，進口許可證自簽發日起有效期為30天。每張許可證只允許進口或轉運一批貨物。費用為S$210/疫苗。



**4.註冊前提/證書要求** 

原產國GMP

CFS

原產國產品註冊證書

**5.註冊文件需求**

申請表+產品技術文件

技術文件分為以下7大類

\*基本要求與其他東協國家類似，與中國註冊要求文件清單類似

Part A ADMINISTRATIVE DOCUMENTATION

Part B SEED INFORMATION

Part C MANUFACTURING DETAILS

Part D QUALITY

Part E EFFICACY AND SAFETY

Part F PHARMACOVIGILLANCE

Part G REFERENCES 

\*註冊對於動物源產品的病毒檢查比較嚴格，需要表明所有動物源材料的原產國

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