# 獅城首個研製冠病快速抗原檢測儀獲准上市　敏感度比同類檢測儀高 

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Published: 2023-01-15
Source: 獅城新聞

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（新加坡訊）首個在新加坡研發和製造的新型冠狀病毒快速抗原檢測儀已獲批准面市，它的敏感度比同類檢測儀高。

這款快速抗原檢測儀由Cellbae公司研發和生產，該公司由新加坡科技研究局（A\*STAR）納米生物科技實驗室的應儀如教授聯合創辦。

上述檢測儀已在大流行病特別採用程序（簡稱PSAR）下獲得新加坡衛生科學局批准使用。該公司正在和零售業者洽談，希望儘快推出市場。

Cellbae營運和產品發展總監娜扎達博士透露，該公司的生產設施目前每天可生產一萬個檢測儀，之後可增至每天10萬個。

「生產設施除了能快速將所研發的檢測儀商品化，也能生產關鍵的試劑，在研發快速檢測儀和分子診斷的過程中使用。」

目前檢測儀的價格未定，但據悉會與市面上的檢測儀接近。娜扎達說，雖然新加坡生產成本較高，但考慮到疫情期間供應鏈受到影響，在新加坡生產檢測儀能確保檢測儀供應穩定，提高國家抗疫的韌性。

詢及冠病在新加坡已成為地方性流行病，此時推出檢測儀還合不合時宜？娜扎達說，由於病患仍須檢驗自己是感染冠病或其他疾病，新加坡對抗原快速檢測儀的需求保持穩定。

據Cellbae研發實驗室主任蘇俊琿博士介紹，該公司在2021年底開始研究，去年4月展開臨床試驗。與目前市面上出售的檢測儀不同的是，這款名為TEP@RT的檢測儀針對冠病病毒的核殼抗原（nucleocapsid antigen），而不是刺突抗原（spike antigen）。

核殼是在冠病病毒內部，包住病毒遺傳物質的蛋白質殼，刺突則是病毒體表面突出的結構。

蘇俊琿解釋，大多數變種毒株例如Delta和Omicron毒株的變異都發生在刺突抗原，因此檢測不常變異的核殼抗原，更能確保檢測儀保持高度準確性，較不會錯過變異病毒。

「另外，病毒內通常能找到大量核殼蛋白質，因此也較為敏感。檢測儀的敏感度對確保檢測結果準確至關重要，高度敏感的檢測儀，即使病毒載量低也可以測試到，使患者能儘早就醫並採取適當措施防止傳染。」

Cellbae目前也在海外為檢測儀申請批准使用，它下來將研髮針對食品安全的家禽檢測逆轉錄聚合酶鏈反應檢測（RT-PCR）、針對食品病原以及肉類形態的快速檢測儀，以及繼續研發各種傳染病和糖尿病的快速檢測儀。