# 上海支持新冠疫苗進口，會用mRNA嗎？新加坡最新疫苗不良反應報告出爐

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Published: 2022-04-01
Source: 獅城新聞

3月29日，上海發布《上海市全力抗疫情助企業促發展的若干政策措施》。

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《若干政策措施》提出幾個重點，其中一條是保障疫情期間城市有序運行，並提出「支持新冠病毒疫苗和治療藥物進口」。 

中國大陸至今使用的都是國產疫苗，主要是滅活疫苗。 相信這是地方政府首次提出「支持新冠疫苗進口」。 

前不久，《新加坡眼》報道，3月19日下午，中國國務院聯防聯控機制召開新聞發布會，介紹疫情防控工作有關情況，通報的其中一個事項是：中國針對奧密克戎變異株的疫苗研發取得了積極進展，包括： 

一、滅活疫苗：奧密克戎單價、德爾塔+奧密克戎兩價、原型株+德爾塔+奧密克戎三價疫苗研發工作已基本完成了臨床前研究，並且已經進行了生產驗證。 

二、重組蛋白疫苗阿爾法+貝塔+德爾塔+奧密克戎四價疫苗的研發正在申請境外的臨床試驗 

三、腺病毒載體疫苗株優化製備正在開展臨床前的研究 

四、正在**積極推進mRNA疫苗臨床前**的一些研究工作

**上海復星2020年底引進一億劑復必泰**

2020 年底，BioNTech 的mRNA疫苗成為了世界上第一個緊急上市的新冠疫苗，在 III 期臨床試驗中公布了高達95%的有效率，截至目前已在102個國家和地區投入使用，共生產接種了接近30億劑疫苗，是全世界目前接種最多的新冠疫苗。新加坡疫苗接種的主力就是mRNA疫苗，包括輝瑞與BioNTech合作的輝瑞/復必泰疫苗和莫德納疫苗，使用率達到96.5%。

2020年12月，上海復星醫藥在中國引進一億劑復必泰mRNA疫苗。

2021年1月25日、2月23日、8月3日，復必泰先後在中國的香港特區、澳門特區、台灣地區獲得緊急使用授權。

2021 年 7 月 14 日，復星醫藥表示，中國國家藥監局對 mRNA 復必泰疫苗的專家審定工作已經基本完成，目前正在加緊進行行政審批階段。

2022年1月12日，德國BioNTech表示仍在致力於中國的上市，承諾將全力支持，但仍很難預測審查的結果，審查過程已經持續了幾個月。

**新加坡發表疫苗不良反應報告** **兒童疫苗不良反應率0.14%** **出現1起心肌炎/心包炎病例** 3月29日，新加坡衛生科學局發布第11次月度疫苗接種安全報告；由於新加坡符合接種條件人口已超過95%接種了疫苗，本次是最後一次作月度報告，之後將改為季度報告。 

自2021年12月27日至2月28日，新加坡一共接種了41萬7138劑兒童疫苗，新加坡出現575起（0.14%）不良反應報告（0.14%），其中22起（0.005%）為嚴重不良反應，其中1起為心肌炎/心包炎，該病患住院一天之後即好轉出院。 

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這兩個比例與青少年組別和成年人組別的比例接近。 

新加坡5歲至11歲兒童接種的是輝瑞/復必泰疫苗。 

**輝瑞疫苗使用率最高** 

截至2022年2月28日，新加坡一共接種冠病疫苗1400萬4322劑，其中，輝瑞/復必泰占74.8%，莫德納占21.7%，科興占2.8%，中國國藥占0.7%。 

衛生科學局指出，由於不同疫苗在不同時期啟動接種，而且，滅活類疫苗的接種人群只占人口的極少部分（3.5%），因此，不宜直接比較不同疫苗的不良反應報告。 

衛生科學局強調，根據目前所掌握的數據，接種當局在國家疫苗接種計劃下提供的科興、輝瑞/復必泰、莫德納疫苗，益處大於風險。 

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在新加坡目前使用的四種疫苗當中，輝瑞的不良反應比例最高。 

**mRNA疫苗不良反應率0.12%** 

mRNA類別的輝瑞/復必泰、莫德納一共接種1351萬1751劑，不良反應1萬6394起（0.12%），嚴重不良反應891起（0.007%）。 

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mRNA疫苗組別出現的不良反應症狀包括肌肉酸痛、過敏反應、發熱等，一般幾天內消失。 

在每10萬劑mRNA疫苗接種當中，出現嚴重過敏反應0.67起；嚴重過敏反應可致命。 

**心肌炎和心包炎127起** 

在每10萬劑mRNA疫苗接種當中，出現心肌炎、心包炎1.10起。 

新加坡在1350萬劑mRNA疫苗接種當中，出現127起心肌炎、心包炎嚴重不良反應報告。 

其中，24起與接種加強針有關，每10萬劑加強針，出現0.6起心肌炎、心包炎。 

大部分心肌炎/心包炎病患是30歲以下男性，大部分屬於輕症，均已康復或在康復中。 

在mRNA疫苗組別，出現13腦靜脈竇血栓形成疑似病例。 

**輝瑞疫苗接種近1047萬劑** **不良反應率0.13%** **嚴重不良反應率0.007%** 

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輝瑞/復必泰一共接種1046萬9306劑，出現不良反應1萬3433起，比例0.13%，嚴重不良反應728起，比例0.007%。 

**莫德納疫苗接種304萬劑** **不良反應率0.10%** **嚴重不良反應率0.005%** 

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莫德納一共接種304萬2445劑，出現不良反應2961起，比例0.10%，嚴重不良反應163起，比例0.005%。 

**科興疫苗接種逾39萬劑** **不良反應率0.08%** **嚴重不良反應率0.006%** 

科興一共接種39萬2122劑，出現不良反應312起，比例0.08%，嚴重不良反應24起，比例0.006%。 

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科興組別出現的嚴重不良反應24起（0.006%），包括13起全身性過敏反應，皆出自先前接種了mRNA疫苗出現過敏反應的人員或本來就有藥物過敏史人員身上。 

科興組別嚴重不良反應包括1起心肌炎。 

**國藥疫苗接種逾10萬劑** **不良反應率0.04%** **嚴重不良反應率0.007%** 

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中國國藥疫苗一共接種10萬零449劑，出現不良反應43起，比例0.04%，嚴重不良反應7起，比例0.007%。 

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