
受影響的兩個批號分別是1725204004和1725069002。(取自早報網)
(新加坡訊)兩批本應在新加坡銷毀的Dexcom G7連續血糖監測感應器,在銷毀過程中遭竊,後被第三方轉售,部分產品已流入消費者手中並使用,另有少量據信流出美國。
《聯合早報》報道,新加坡用戶近日接獲簡訊提醒,核對產品批號和序列號,若確認屬受影響批次,應立即停用並聯繫廠商免費更換。
醫療器材公司Dexcom今年6月發出緊急現場安全通知說,公司在例行質量和帳目審查中發現,兩批原本被列為廢品、準備銷毀的G7感應器,在第三方供應商進行銷毀和回收期間遭竊,之後被未經授權的第三方出售。
受影響產品在美國由Pharmsource分銷,但這家公司不是Dexcom的授權分銷商。產品隨後被賣給美國一些獨立藥房和耐用醫療設備分銷商。Dexcom也掌握證據,顯示少量產品已售往美國以外地區,但通知沒有說明涉及哪些國家,以及具體數量。
通過Dexcom授權分銷商和批發商購買的產品不受影響。
受影響的兩個批號分別是1725204004和1725069002。
根據安全通知,批號1725204004的部分感應器可能沒有經過適當滅菌,使用後會增加皮膚感染風險;批號1725069002則因內部測試不合格率偏高,可能無法提供血糖讀數,或出現讀數不準確的情況。
這可能導致使用者未能及時察覺高血糖,或根據錯誤數據作出不當治療決定,造成須接受醫療干預的傷害。
Dexcom也指出,由於無法確認這些產品遭竊後的儲存和處理條件,因此可能存在其他未知風險。
Dexcom說,將少量不符合公司標準和規格的感應器報廢,是日常質量管制流程的一部分。不過,公司沒有在通知中說明兩個批次共有多少個感應器遭竊、事件發生的具體地點和時間,以及涉案者身份。
消費者可先查看G7感應器外盒上的批號,確認是否屬於上述兩個批次,也可到Dexcom官方網站的專頁輸入產品序列號,進一步查詢感應器是否受影響。
G7感應器的序列號共有12個數字,可在產品包裝盒側面、感應器施用器背面、Dexcom G7應用或接收器中找到。
受影響用戶應立即停用並丟棄有關感應器,同時保留產品序列號,撥打Dexcom新加坡技術支持熱線8001206283,申請免費替換產品。
在收到替換產品前,如果手上沒有其他不受影響的G7感應器,使用者應改用傳統血糖儀測量血糖,並以血糖儀讀數作為治療決定的依據。
安全通知也要求,若藥房或醫療器材經銷商曾繞過Dexcom授權渠道,從Pharmsource購入G7感應器,應檢查庫存,並立即銷毀屬於受影響批次的產品。
Dexcom說,已通知相關國家主管機關,並正與政府部門合作調查這起案件及保障患者安全。

















