# 獅城首宗注射填充劑失明　經銷商：程序出錯 非產品有問題 

URL: https://www.shicheng.news/zh-hant/v/PrBlo
Published: 2023-09-21
Source: 獅城新聞

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（新加坡訊）一名婦女進行醫美療程注射皮下填充劑後雙眼失明，有關填充劑經銷商表示，問題不是出在產品本身，而是因為填充劑被注入血液中，引發血管阻塞。

皮下填充劑AestheFill的經銷商、醫療美容產品公司Parvus（S）答覆亞洲新聞台詢問時指出，AestheFill是安全的，並且仍然是新坡衛生科學局批准的產品。

該公司發言人表示，正在配合當局的調查，並指出涉事的這批填充劑已經過全面評估，遵循韓國食品藥品監督管理局（KFDA）的製造標準，並符合ISO 13485品質管理系統。

「自事件發生以來，許多合格的醫療美容從業者和醫生都說，這是所有皮下填充劑固有的風險。」

發言人指出，填充劑不應注射到血管中，因為這可能導致血管阻塞和嚴重的不良反應，包括失明。

「皮下填充劑AestheFill符合所有嚴格的國際安全準則，並仍獲得新加坡衛生科學局的批准。產品的許可證至今仍然有效，並列在新加坡醫療設備註冊上。」

新加坡衛生科學局上周二（12日）表示，一名婦女在7月份注射皮下填充劑AestheFill改善臉部皺紋，經銷商在7月29日向該局和新加坡衛生部通報出問題後，當局展開調查。

該局透露，這是新加坡第一起因為注射用於醫學美容的皮下填充劑而導致失明的事故。

這款皮下填充劑是2021年10月1日在新加坡註冊，主要功效是改善臉部皺紋。皮下填充劑在新加坡分級為D類醫療器械，屬於風險最高的等級。