# 本地研發血清檢測盒 獲美政府緊急使用授權

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Published: 2020-11-14
Source: 獅城新聞

![本地研發血清檢測盒 獲美政府緊急使用授權](https://www.shicheng.news/images/image/1653/16538811.avif?1619428903)





杜克—新加坡國立大學醫學院的王林發教授說，cPass血清檢測盒獲得美國食品及藥物管理局的緊急使用授權，對他的團隊和本地生物科技研究領域來說， 都是極大的認可。（杜克—新加坡國立大學醫學院提供） 

文 / 劉智澎 本地研發的一款血清檢測盒，成為全球首款獲得美國食品及藥物管理局緊急使用授權，並且能快速探測中和抗體的血清檢測盒。

這款名為cPass的檢測盒，由杜克—新加坡國立大學醫學院新發傳染病重點研究項目主任王林發教授率領的研究團隊，與新加坡科技研究局（A\*STAR）旗下的醫療診斷髮展中心（DxD Hub），以及國際生物科技公司金斯瑞（GenScript）合作研發。

cPass在一小時內就能確定受檢者是否曾感染冠病。它也能測試各種候選疫苗能產生多少中和抗體，有助疫苗的研發。

美國食品及藥物管理局（FDA）是在上周五（6日）宣布批准cPass的緊急使用授權。

雖然FDA早前曾批准超過50款血清檢測盒的緊急使用，但它們只探測得到結合抗體（binding antibody）。結合抗體能與病毒進行結合，卻未必能減少細胞感染或受損。

**對治療和疫苗研究也有用**

相比之下，cPass探測到的中和抗體（neutralising antibody）能阻斷病毒繼續侵入細胞，因此在治療和疫苗研究方面也能起到作用。

FDA文告指出：「冠病抗體跟潛在免疫力有何關係，至今仍充滿許多未知，但cPass的緊急使用授權，為我們提供多一個工具來評估抗體的作用。」

王林發接受《聯合早報》訪問時說，獲得FDA授權對他的團隊和本地生物科技研究領域來說，都是極大的認可。

「作為首款，也是唯一可探測中和抗體的商業化血清檢測盒，獲得FDA授權將開拓更多可能性，例如在冠病康復者及已接種疫苗者當中進行大規模檢測。」

由於須使用活病毒，中和抗體檢測目前只能在生物安全三級（BSL3）化驗室進行。

有了FDA授權，將大大促進政府和商業機構在臨床環境中進行檢測。

王林發透露，研究團隊計劃與本地和國際的政府及私人機構合作，在大規模疫苗接種開始前，實行cPass作為標準的中和抗體檢測。「金斯瑞過去半年已為擴大生產做好準備，因此量產不是問題。」

他也強調，cPass在任何動物身上都能檢測中和抗體，這有助於找出冠狀病毒的動物源頭。「我們正與世界衛生組織和世界動物衛生組織合作，進行幾項重要的國際研究。」 

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