# 當局擬監管細胞、組織和基因治療產品 今日起向公眾諮詢

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Published: 2020-11-07
Source: 獅城新聞

衛生科學局昨天（6日）發布文告稱，當局計劃將細胞、組織和基因治療產品列入監管範圍，並邀請公眾對擬議的監管條規進行反饋。此次諮詢從今天起至11月27日（星期五）截止。

當局稱，將細胞、組織和基因治療產品（Cell, Tissue and Gene Therapy Products，簡稱CTGTP）列入監管範圍，目的有二個：一是使患者獲得符合安全性、有效性和質量標準的重要醫學療法；二是制定合宜的監管框架，以支持產品開發並促進產品的商業化生產。

根據擬議的監管條規，細胞、組織和基因治療產品須擁有可追溯系統，以實現從採購、製造直至病人使用信息的管理。這類產品的經銷商和產品註冊人應在產品過期後的30年內，保持相關可追溯信息。

當局表示，公眾可以在11月27日（星期五）之前，通過掃描下方的QR碼或[點擊連結](https://form.gov.sg/#!/5f4c7346e305b500112149ae)，填寫反饋表。

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圖源：新加坡衛生科學局官網

新聞來源：新加坡衛生科學局官網

圖片來源：新加坡衛生科學局官網、Pixabay

編輯：Anita

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