# HSA就保健輔助產品擬議監管框架 展開四周的公眾諮詢

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Published: 2026-07-07
Source: 獅城新聞

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衛生科學局。（圖：CNA）

為加強對保健品的監管和保障消費者安全，新加坡衛生科學局展開為期四個星期的公眾諮詢，建議將保健輔助產品（Complementary Health Products）從《藥品法令》，逐步轉移至《醫療保健產品法令》的監管範圍，以提升產品安全、品質及標籤要求，同時維持較寬鬆的上市前監管方式。

根據民情聯繫組（REACH）網站，衛生科學局發出的公眾諮詢資料，保健輔助產品所含成分一般具有長期安全使用歷史，主要用於促進整體健康或緩解輕微症狀。所包括的產品有保健品、傳統藥物（不包括中藥）、順勢療法藥物、藥油、藥膏、藥貼及外用消毒產品等。

目前，這類產品在《藥品法令》下採取較寬鬆的監管方式，無須經過上市前評估，也無需製造商、進口商或供應商取得許可證。不過，當局仍規定這類產品不得添加類固醇等藥用成分，並對重金屬含量設下嚴格限制，同時通過抽樣檢測及監測不良反應，以進行上市後監管。

衛生科學局表示，正探討分階段把《藥物法令》下不同類別健康產品轉移到《醫療保健產品法令》的監管範圍，當中包括保健輔助產品。當局計劃在2028年底前，完成保健輔助產品相關監管安排的轉移，並藉此機會優化這些產品的現有監管框架。

根據建議，新框架旨在保障公眾健康、加強監管、支持企業創新，並通過強制產品追溯機制進一步保障消費者權益。

在維持上市前輕監管制度的同時，衛生科學局建議加強產品安全、品質及標籤要求，並進一步明確製造商、進口商及供應商的責任與義務。當局也建議，任何負責將保健輔助產品投放本地市場的人士，都須向當局提交產品主要資料，以便當局加強上市後監管，並在發現安全問題時及時採取行動。

這次公眾諮詢涵蓋多個範疇，包括產品申報規定、產品安全與品質要求、產品標籤規定、記錄保存及安全通報要求、廣告管制，以及實施時間表等。

衛生科學局歡迎公眾及相關業者在諮詢期間通過網上表格提交意見。公眾諮詢從這個月起開放到本月29日。