# 新加坡成為全球第六個監管機構！審批的醫療器材更快通過世衛評估

URL: https://www.shicheng.news/zh-hant/v/YNnNo
Published: 2023-06-17
Source: 獅城新聞

新加坡衛生科學局

獲世界衛生組織認證

成為高風險體外診斷醫療器材（IVD）

**全球第六個嚴格監管機構** 

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經由新加坡衛生科學局審批

體外診斷醫療器材

能更快通過世衛資格評估

縮短時間加速公司進軍全球市場

體外診斷醫療器械通過分析采自人體的血液、尿液、腦脊液等樣本來檢測出疾病和感染情況。 

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除了新加坡衛生科學局，其餘五個獲世衛組織認可的體外診斷醫療器械嚴格監管機構，來自**歐盟、美國、加拿大、澳大利亞和日本。**

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資料參考 /聯合早報，8視界新聞網，新明日報，網絡等