# 至少一款快速抗原檢測儀獲准延長有效期 從15個月到24個月 

URL: https://www.shicheng.news/zh-hant/v/YNnQ3
Published: 2023-06-27
Source: 獅城新聞

## 至少一款快速抗原檢測儀獲准延長有效期 從15個月到24個月



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在本地售賣的至少一款快速抗原檢測儀獲衛生科學局批准，產品的有效期從15個月延長到24個月。衛生科學局是根據分銷商提交的有效期驗證研究報告批准申請。報告顯示檢測儀如果在兩年內使用，檢測結果依舊準確。

衛生科學局答覆本台詢問時證實，這款快速抗原檢測儀去年11月獲批准延長有效期。打個比方檢測儀的生產日期是2022年2月15日，新的有效期就是2024年2月14日。如果產品沒有顯示生產日期，公眾可上品牌網站查詢，用包裝外的生產批號對照新的有效期。

醫療器械供應商產品專家呂品說：「我們提交的這份報告研究的名字叫實時穩定性研究。這是一份長達兩年多的研究，評估了檢測儀的性能，長時間裡在特定的儲存條件下，它真實的性能的反應，就是是否能準確地給出測試的結果。」

業者說公司進口的另一款快速抗原檢測儀，今年1月也獲准延長有效期。

新加坡理工學院化學與生命科學學系高級講師，趙聖豪博士說：「在這個檢測儀裡頭會有一個特殊的膜，這個膜會讓能夠測試冠狀病毒的抗體粘附在上面。在製作的過程中會有一個乾燥的過程，也就是把這個上面的水分移走，用這個乾燥保存的方法，抗體會有比較長的保質期，一年到兩年。」

國立大學醫院內科部門感染科高級顧問醫生，淡馬亞教授表示：「因為這些檢測儀是在疫情暴發初期趕著製造的，很顯然當時製造商不知道真的有效期，他們採取了謹慎的做法。如果產品確實過期建議不要使用，因為經過一段時間，成分會退化而變得無效。最終可能會得到假陽性或假陰性的測試結果。」

衛生科學局表示，如果公司能證實檢測儀的穩定性和準確性，可向當局申請延長產品有效期。