肝硬化早期常常悄無聲息，等到出現明顯症狀時，肝臟損傷往往已經不可逆。如今，一款全新無創血液檢測CIRRHOClear™正式落地，有望改變肝病早篩格局。
新加坡領先RNA技術企業覓瑞與新加坡國家癌症中心（NCCS）宣布，正式發布CIRRHOClear™，這是一款突破性血液檢測項目，可在症狀出現前識別肝硬化患病風險，助力實現主動早期干預與疾病管理。
源自國家級ELEGANCE研究
精準識別肝硬化風險
CIRRHOClear™的智慧財產權由覓瑞與NCCS共同持有，技術根基來自里程碑式肝臟研究——ELEGANCE研究。依託覓瑞專有微小核糖核酸多指標聯合檢測技術，該檢測能夠在患者尚未出現症狀時，篩查出肝硬化高危人群。
ELEGANCE是新加坡全國性隊列研究，納入2000名肝病受試者，由NCCS牽頭，聯合新加坡6家醫院、8家SingHealth綜合診療所、3所醫學院及眾多學術與產業機構共同完成，樟宜綜合醫院、新加坡國立癌症中心、國立大學醫院、新加坡中央醫院等均參與其中。研究旨在打造更精準的臨床工具，識別肝病高進展風險人群。
目前CIRRHOClear™已實現商業化，可投入臨床使用。該檢測最初作為實驗室自建項目（LDT），在覓瑞旗下擁有CAP認證的M Diagnostics臨床實驗室開展。臨床驗證數據顯示：CIRRHOClear™檢測肝硬化靈敏度89%，特異度95%。
傳統肝硬化篩查手段很難檢出早期病變，在基層醫療場景中存在諸多局限，這款創新檢測恰好填補了肝病預防領域的空白。
檢測原理與適用人群
CIRRHOClear™是先進血液檢測：僅需常規采血樣本，分析樣本中特定miRNA生物標誌物，通過經過大量臨床驗證的專有算法，精準區分肝硬化與非肝硬化肝臟病變。 檢測會給出清晰風險分級：高風險、中風險、低風險，反映檢測當下存在肝硬化的可能性。適用人群：40歲及以上成年人。 可幫助醫生在高危人群中儘早發現肝硬化，包括脂肪肝、慢性肝炎、酒精性肝病，或是存在肝臟疤痕可疑的人群。
隱匿的肝病負擔：
肝硬化早診迫在眉睫
肝硬化是肝臟持續纖維化、變硬的嚴重疾病，病程常常靜默發展。 疾病早期，肝功能、血小板等常規驗血結果往往顯示正常，極易被忽略，任由病情進展，最終可發展為肝衰竭，甚至誘發最常見的肝癌類型——肝細胞癌（HCC）。
肝癌是新加坡男性第三大癌症致死原因，女性第五大癌症致死原因。目前僅有20%肝癌能夠在可治癒的早期階段被確診，早發現至關重要。
傳統診斷方式在基層醫療存在明顯短板：常規篩查局限：肝酶驗血、超聲對早期肝纖維化敏感度不足；瞬時彈性成像、磁共振彈性成像（MRE）等精準影像檢查僅專科中心可做，醫療資源緊張、預約困難。有創檢查的弊端：肝穿刺活檢是診斷 「金標準」，但屬於有創操作，存在疼痛、出血風險，不適用於大規模人群篩查。
定位基層初篩
不替代現有診療方案
CIRRHOClear™定位為前置篩查工具，用於擴大高危人群篩查覆蓋範圍。隨著miRNA圖譜變化，它可以跟蹤疾病嚴重程度變化，在肝臟發生不可逆損傷前，提示及時就醫干預。
它不會替代瞬時彈性成像等標準篩查手段，而是作為基層醫療機構可用的血液篩查項目。 如果納入常規體檢，可以低成本、便捷地篩查無症狀人群，提前發現潛在重度肝纖維化或早期肝硬化。
新加坡中央醫院及新加坡國立癌症中心外科與腫瘤外科部高級顧問，ELEGANCE研究項目負責人周嘉豪教授（Pierce Chow）表示：「早篩是改變慢性肝病發展軌跡最有力的手段。CIRRHOClear™能在肝硬化早期、可干預階段識別病變，為醫生提供實用的風險分層工具，指導及時臨床決策，惠及患者。」
覓瑞聯合創始人兼執行長周礪寒博士表示：「CIRRHOClear™商業化落地，印證NCCS與覓瑞公私合作模式，成功把實驗室科研成果推向臨床。依託我們成熟的RNA技術平台，此前已實現胃癌、肺癌早檢。我們相信CIRRHOClear™能賦能基層醫生，儘早檢出肝臟纖維化。這一轉變，將肝病管理從被動治療轉向主動預防，阻止肝硬化進展至終末期肝病與肝癌。」
關於覓瑞（Mirxes）
覓瑞（Mirxes）（2629.HK）2014年創立於新加坡，是全球領先RNA技術企業，致力於讓早期癌症檢測觸手可及。依託自主領先的mRNA檢測平台，公司開發了獲監管批准的首創胃癌血檢產品GASTROClear™。
公司管線豐富，持續開發針對肺癌、結直腸癌、肝癌、乳腺癌等高發癌種的單癌 / 多癌早檢產品，以及疾病篩查項目，與全球頂尖學術及醫療機構合作。除核心早篩產品外，覓瑞還商業化高端PCR與NGS檢測產品，服務腫瘤臨床與生物醫藥研發，具備自研研發、工業4.0醫療器械生產、CAP認證臨床診斷全鏈條能力。
關於新加坡國家癌症中心（NCCS）
新加坡國家癌症中心（NCCS）是新加坡頂尖國家級、區域三級癌症中心，深耕癌症診療、科研與教育。中心覆蓋全癌種診療，提供個體化多學科綜合診療，為患者提供全面、人性化醫療支持。
中心配備先進創新療法，包括吳清亮質子治療中心質子治療、免疫治療、細胞療法。NCCS位列亞洲頂尖癌症中心，科研實力享譽全球，醫生與科學家攜手本地及國際合作夥伴開展前沿轉化醫學研究，努力實現無癌未來。作為學術醫療機構，NCCS持續培養海內外腫瘤專科醫護人才。
