# 新加坡引進的新冠疫苗和口服藥出大事兒啦？研究：陰後復陽、引起肝炎 URL: https://www.shicheng.news/zh-hant/v/bnLbM Published: 2022-05-10 Source: 獅城新聞 今年2月，新加坡衛生科學局臨時批准在新加坡使用輝瑞的冠病口服藥Paxlovid，這也是新加坡首款批准的冠病口服藥物；而輝瑞疫苗也是新加坡首選的新冠疫苗！ **現在，這款口服藥或許出大事兒了！** **4月底以來，多家外媒報道稱，一些服用Paxlovid的患者轉陰後復陽。** 此外，德國一個研究團隊4月21日發表報告，指接種新冠疫苗有可能會激發細胞免疫機制，從而引起自身免疫性肝炎，報告並講述一名52歲男病人的個案。 ![新加坡引進的新冠疫苗和口服藥出大事兒啦？研究：陰後復陽、引起肝炎](https://www.shicheng.news/images/image/1696/16963301.avif?1652094005) （圖:來源自網絡） 先說說疫苗！ 英國醫學新聞網（News-Medical）4月25日稱，德國研究團隊得出上述研究結果，並於4月21日在《肝臟病學雜誌》（Journal of Hepatology）發表報告。 研究團隊在報告中引用一名52歲男病人的個案。他本身患有甲狀腺功能減退。他接種兩劑輝瑞新冠疫苗，並於接種每劑疫苗後的約2至3周後出現急性肝炎。 在接種首劑輝瑞疫苗的約10天後，出現噁心、疲勞、食欲不振以及瘙癢等症狀，其後更有黃疸的症狀。他在接種首劑疫苗後25天入院治療，確診肝細胞／膽汁鬱積性肝炎。 在接種首劑輝瑞疫苗的41天後接種第二劑輝瑞疫苗，並在20天後出現包括疲勞和噁心在內的症狀。他被診斷為患上急性混合性肝炎。 專家發現，與一般人的肝臟組織成分相比，這名病人肝臟內的免疫細胞多出5.3倍。他們於是認為在接種輝瑞mRNA疫苗（即BNT 162b2）後可能激發細胞免疫機制，從而引起自身免疫性肝炎型。 輝瑞疫苗由輝瑞與BioNTech聯合研發。這款名為BNT162b2的疫苗中文名稱是「復必泰」，其引進及商業化是由BioNTech的合作夥伴復星醫藥負責。 ![新加坡引進的新冠疫苗和口服藥出大事兒啦？研究：陰後復陽、引起肝炎](https://www.shicheng.news/images/image/1696/16963304.avif?1652094004) （圖:來源自網絡） **再說說口服藥！** 5月3日輝瑞CEO艾伯樂在接受媒體採訪時表示：「吃完一個療程Paxlovid後，如果新冠症狀出現反覆，醫生應該再給患者第二個療程用藥。」但是被美國食品和藥品監督管理局（FDA）駁回。 此外，自FDA公布輝瑞公司報告、到德國臨床研究表明輝瑞新冠疫苗可能引起自身免疫性肝炎，再到近期日本研究團隊針對輝瑞疫苗的副作用調查，都讓輝瑞公司的新冠疫苗陷入了輿論風波。在新冠疫情下，輝瑞在疫苗、口服藥方面占據優勢，但在目前背景下，這種先發優勢是否還能延續？ 2021年12月23日，FDA對輝瑞公司Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片）頒發了緊急使用授權（EUA），用於治療輕度至中度冠狀病毒病。 隨著先後在全球主要市場獲批上市，加上世界衛生組織新冠治療指南的重點推薦等，Paxlovid成為當今全球炙手可熱的新冠治療藥物。 美國塔夫茨醫療中心傳染病醫生和醫院流行病學家Shira Doron博士表示，患者開始在使用Paxlovid的情況下變得更好，但當他們在五天療程結束後，有關症狀會再次出現，甚至測試變成更黑的線，或者從陰性變為陽性。 研究發現，黑線可以表示病毒水平為強陽性，通常在人們處於或接近峰值病毒載量時才能看到。 ![新加坡引進的新冠疫苗和口服藥出大事兒啦？研究：陰後復陽、引起肝炎](https://www.shicheng.news/images/image/1696/16963306.avif?1652094004) （圖:來源自網絡） 迄今為止，只有一個Paxlovid反彈的案例被仔細研究並發表在一個醫學預印本上（Research Square）。 VA 波士頓醫療保健系統的研究人員Michael Charness報告說，一名71歲的男子已經接種了疫苗並加強了免疫，他在新冠檢測呈陽性的那天服用了Paxlovid。兩天後，患者感覺好多了，並且在大約一周內沒有出現任何症狀。然而，他的症狀在第9天又出現了，直到第12天才完全消退。基因測序顯示，導致最初感染的同一種冠狀病毒已經成倍增加並捲土重來。 該研究表明，反彈不是由再次感染、不同的變體或對抗病毒藥物的耐藥性引起的。 FDA傳染病辦公室醫學博士約翰法利（John Farley）稱「目前沒有證據表明更長療程的治療有益……或在完成一個療程後對復發性COVID-19症狀的患者重複Paxlovid療程是有益的。」 但是，FDA也強調了這些反彈事件不會改變Paxlovid 臨床試驗的結論，該結論表明住院和死亡人數顯著減少。 ![新加坡引進的新冠疫苗和口服藥出大事兒啦？研究：陰後復陽、引起肝炎](https://www.shicheng.news/images/image/1696/16963308.avif?1652094004) （圖:來源自網絡） 財報顯示，Paxlovid在今年第一季度生產了超過600萬份，出貨約800萬份。 輝瑞生物製藥負責人Angela Hwang也對Paxlovid抱有樂觀期許，表示預計市場對Paxlovid會保持強勁的需求。隨著各國取消公共衛生措施，新冠病毒傳播的風險將會增加，會有更多的人有治療的需求。 在輝瑞新公布的財報中顯示，輝瑞與BioNTech合作開發的新冠mRNA疫苗Comirnaty收入132億美元。主要因為該疫苗在全球範圍內人群的擴展，以及加強針的推廣。並且，輝瑞最近還向FDA提交了針對5 -11歲兒童加強劑的緊急使用授權（EUA）申請。 根據輝瑞公司的報告顯示，截至2022年4月3日，輝瑞已向全球179個國家和地區提供了約33億劑mRNA疫苗。輝瑞的疫苗在抗擊新冠疫情中發揮了至關重要的作用。 但是，在2022年3月1日，FDA公布了輝瑞公司疫苗的報告後，輝瑞陷入了疫苗副作用的輿論信任危機中。 據FDA公布的報告顯示，目前輝瑞公司正在監測的「特別關注的不良事件」（AESI）的事項達1291個。據世衛組織對疫苗的AESI的定義是，預先被確認和定義、有可能與疫苗產品有因果關係的嚴重醫學事件，需要仔細監測並通過進一步的具體研究加以確認。雖然，這並不是接種疫苗後觀察到的或已被證明是由接種疫苗而引起的不良問題，但是龐大的AESI數目讓輝瑞疫苗走下「神壇」。 多重不利消息的出現，讓輝瑞公司陷入了負面風波。 輝瑞在財報中表示，輝瑞會對他們對社會的影響而負責。