# 美國FDA吁民眾不要使用部分檢測儀 衛科局：本地檢測儀不受影響 

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Published: 2022-03-05
Source: 獅城新聞

![美國FDA吁民眾不要使用部分檢測儀 衛科局：本地檢測儀不受影響 ](https://www.shicheng.news/images/image/1691/16913974.avif?1646406057)





美國食品及藥物管理局（FDA）呼籲當地民眾不要使用部分品牌的冠病自助檢測儀，新加坡衛生科學局受詢時說，本地的檢測儀供應都獲當局批准並達標，不受美國當局公告的影響。

衛生科學局受詢時說，只有獲當局批准的抗原快速檢測（ART）自助檢測儀才可在本地上架。當局是在評估了這些檢測儀，確保它們在安全、質量與有效性方面都達標，才在大流行病特別採用程序（PSAR）下批准使用。

衛生科學局說，在同個製造商的品牌下，或有不同版本的檢測儀，公司可能會在不同國家為特定版本的檢測儀提交銷售申請。不同版本的檢測儀在包裝或標籤上有所不同。

美國食品及藥物管理局較早前發出公告，呼籲當地民眾不要購買未經當局批准版本的檢測儀。其中兩個品牌是也在本地售賣的標準Q冠病抗原家用檢測儀（SD Biosensor Standard Q COVID-19 Ag Home Test）和美國埃肯實驗室公司（ACON Laboratories）研發的Flowflex抗原快速檢測儀。

衛生科學局說，美國食品及藥物管理局呼籲民民眾不要使用部分檢測儀，是因它們未經美國當局的評估和授權。美國當局所發出的公告與檢測儀的質量、安全與準確度沒有任何關聯。

這兩個品牌在本地的檢測儀供應，並沒有受到美國當局公告的影響。

根據衛生科學局的網站，截至今天（3月4日），本地共有16款自助檢測儀獲衛生科學局的批准。當中，有四款檢測儀由SD Biosensor製造，一款由埃肯實驗室公司製造。

批發標準Q冠病抗原家用檢測儀的SPD Scientific說，目前本地沒有展開檢測儀的召回行動，公司也未接獲有關檢測儀出現質量或準確度相關問題的通知。SD Biosensor也指出，美國當局所發出的警告是針對將公司所生產的檢測儀非法進口到當地市場的事宜，而並非檢測儀出現質量或安全問題。