# 新加坡衛生部宣布：只有經政府額外批准的疫苗才能正式使用 URL: https://www.shicheng.news/zh-hant/v/mNjMg Published: 2021-06-06 Source: 獅城新聞 近日，新加坡衛生部發文表示，和其他許多已開發國家相同，**新加坡衛生部會在世界衛生組織批准的緊急使用清單之外，進行更進一步的嚴格評估，才會批准疫苗正式使用**。 關於一些公眾表示，既然世衛已經批准了中國科興疫苗的緊急使用，那新加坡衛生科學局也應將科興疫苗納入，作為新加坡疫苗接種計劃的一部分。 ![新加坡衛生部宣布：只有經政府額外批准的疫苗才能正式使用](https://www.shicheng.news/images/image/1670/16703732.avif?1622887742) 對此新加坡衛生部表示，世衛組織的緊急使用清單著重在獲得冠病疫苗機會有限的低收入和中等收入國家的需求。 他們的考量是一個基於風險的程序，即便疫苗的安全和有效性存在不確定性，但在疫情大規模爆發時加快對疫苗的評估，效益大於風險。 而包括**新加坡在內的許多發達地區的醫療監管機構，在批准疫苗使用之前，通常會在世衛組織批准的緊急使用清單之外，進行更進一步的嚴格評估**。 科興疫苗仍有待評估 據悉，**目前新加坡衛生科學局仍在等待中國北京科興生物公司提供有關中國科興冠病疫苗的數據，以完成對這款疫苗在質量、安全性和有效性方面的獨立且全面的評估**，從而將它納入新加坡的疫苗接種計劃之中。 據了解，北京科興疫苗又稱克爾來福疫苗，是一種滅活疫苗，由已殺滅的病原體製成，主要通過其中的抗原誘導細胞免疫的產生。 而另外幾種疫苗，例如莫德納和輝瑞的疫苗都屬於核糖核酸疫苗，使用的是RNA疫苗原理，抽取病毒內部分核糖核酸編碼蛋白製成疫苗。 此外，科興疫苗主要的優勢在於它能夠在常規冰箱溫度下（2至8度）保存，這一點和牛津/阿斯利康研發的病毒載體疫苗有相同優點。 據悉，為製造科興疫苗，科興的研究人員先要從患者身上獲取新冠病毒樣本研究人員用猴子的腎細胞培養了大量的冠狀病毒。 ![新加坡衛生部宣布：只有經政府額外批准的疫苗才能正式使用](https://www.shicheng.news/images/image/1670/16703733.avif?1622887682) 然後他們把病毒泡在一種叫β-丙內酯的化學物質中。這種化合物通過與冠狀病毒的基因結合使病毒失效。滅活的冠狀病毒不能再複製。但它們的蛋白，包括刺突蛋白，仍然完好無損。 然後，研究人員將滅活病毒取出，將它們與微量的鋁基化合物（一種佐劑）混合起來。佐劑刺激免疫系統，增強其對疫苗的響應。 抗原提呈細胞將新冠病毒降解，並將病毒的某個片段展示在細胞表面，讓名為輔助T細胞的免疫細胞能檢測到這個片段。如果該片段與T細胞表面的一種蛋白質結合，就會將T細胞激活，並幫助招募其他免疫細胞對疫苗產生響應。 另一種名為B細胞的免疫細胞也可能遇到滅活的冠狀病毒。B細胞有各種形狀的表面蛋白，其中一些可能有適合與冠狀病毒結合的形狀。B細胞與病毒結合後，可以將部分或全部病毒吞噬到細胞內，並在細胞表面將冠狀病毒的片段呈現出來。 ![新加坡衛生部宣布：只有經政府額外批准的疫苗才能正式使用](https://www.shicheng.news/images/image/1670/16703734.avif?1622887742) 被冠狀病毒激活的輔助T細胞可以與同一片段結合。當這種情況發生時，B細胞也會被激活。B細胞增殖並產生與其表面蛋白形狀相同的抗體。 **接種了科興新冠疫苗後，免疫系統能對感染活的新冠病毒產生響應**。B細胞產生抗體，與入侵的病毒結合。抗體鎖住刺突蛋白，阻止病毒進入細胞。其他種類的抗體可以通過其他方式阻斷病毒。 科興疫苗通過世衛組織認證 據悉，世界衛生組織於６月１日宣布，將中國的科興冠病疫苗列入緊急使用清單。 對此，新加坡衛生部長王乙康表示，將允許私人醫療業者通過特別採用程序，引進獲世衛組織列入緊急使用清單的冠病疫苗，以提高本地疫苗接種的整體覆蓋率。 據悉，**世衛組織緊急使用評估項目主要考察新冠疫苗的質量、安全性、有效性、風險管理方案，以及冷鏈儲藏需求等實際使用方面的適應性**。 ![新加坡衛生部宣布：只有經政府額外批准的疫苗才能正式使用](https://www.shicheng.news/images/image/1670/16703735.avif?1622887742) 另有一支獨立的技術諮詢組負責開展風險利弊評估，針對是否要將某種疫苗列入緊急使用清單，以及疫苗在使用過程中所必須滿足的條件提出獨立建議。 在對科興公司克爾來福新冠疫苗開展評估的過程中，由來自世界各地的專家所組成的評估小組實地考察了疫苗的生產設施，評估小組表示，該疫苗是一種滅活疫苗，易於儲藏和管理，在資源相對匱乏的環境中尤其如此。 與此同時，世衛組織免疫問題戰略諮詢專家組也已完成了對克爾來福新冠疫苗的評估。基於現有證據，專家組建議向18歲以上的成年人接種該疫苗，共分為兩次接種，接種間隔在二到四周之間。 ![新加坡衛生部宣布：只有經政府額外批准的疫苗才能正式使用](https://www.shicheng.news/images/image/1670/16703736.avif?1622887742)