因查出含少量可能致癌物質,在全球掀起的常見高血壓藥物氯沙坦(losartan)回收風波延燒至新加坡,新加坡衛生科學局(HSA)召回三個品牌的氯沙坦藥物,本地有約13萬7000人受影響,其中13萬名病患是到公共醫療機構買藥。

HSA官網發布的公告
這三種含有氯沙坦的產品是:Hyperten Tablet、Losagen Tablet以及Losartas Tablet,它們由三家供應商進口。

召回的藥物清單(圖片來自HSA官網截圖)
衛生科學局昨天下午發公告說,化驗顯示,由印度製藥商Hetero Labs Limited製造的氯沙坦藥物被驗出含有超出國際標準的N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸(簡稱NMBA)雜質。本地共進口10種氯沙坦藥物,只有這三種須要召回,其餘七種不受影響。


需要召回的藥物之一(圖片來自HSA官網截圖)
衛生部說,本地有約13萬7000個病患服用這三個品牌氯沙坦藥,當中約13萬人是公共醫療機構的病患。消息公布後,好些公共醫院和綜合診療所的病患昨天傍晚就陸續收到手機簡訊,勸請他們繼續服藥,「因為停藥並不安全」。


需要召回的藥物之二(圖片來自HSA官網截圖)
服用這三款藥物的病患不會立即有健康風險,衛生部和衛生科學局強烈建議繼續服藥,不要擅自停藥,直到醫生安排他們停止服用或換藥。那些不清楚自己是否吃了這些被召回藥物的病患應該向醫生查詢。


需要召回的藥物之三(圖片來自HSA官網截圖)
衛生部建議,下一次看診預約在今年7月1日之前的受影響病患,應按照原定日期看病,再跟醫生討論替代藥物方案。下一次看診預約在7月1日或之後的病患會收到通知,請他們提早看病或討論服藥方案。
有專家指出,高血壓病患如果突然停藥,血壓可能會失控,「他們可能會中風或心臟衰竭,因此也不建議病患減少藥量。」
氯沙坦類藥物是常見的高血壓藥,最早的專利藥「Cozaar」由美國藥商默沙東(MSD)製造,之後也有好些非專利版本和更新的沙坦(sartan)成分藥。以本地來說,非專利的氯沙坦藥每個月費用介於15元至20元,專利版本要貴上好幾倍,高血壓患者一般得終身服藥。
自去年起,好幾種沙坦成分藥所屬的血管緊張素受體拮抗劑(angiotensin receptor blockers,簡稱ARB)類藥物被查出含有各種雜質,在國際上掀起一陣召迴風波。今年2月底,一些氯沙坦因發現含有新的雜質NMBA被召回,衛生科學局化驗了所有本地的氯沙坦藥物,於3月21日確認只有三個品牌含超標NMBA,其它的ARB藥也不受影響。
衛生部說:「公共醫療領域已經加訂了不受影響品牌的氯沙坦藥,這些藥品會在幾個星期後抵達,供應商也會預留一些給私人醫療業者,好些私人診所前幾天已經不再賣受影響的藥給病患。」
所有到公共醫療機構買了被召回氯沙坦藥物的病患,不但能獲得退款,也能在這段過渡期以同樣或更便宜的價格買到替代藥,他們也不必支付跟醫生討論服藥方案的看診費和測試費。
為了確保那些買了被召回的三種氯沙坦藥物病患都能獲取替代藥物,衛生部建議醫生先給那些病患開一個月的替代藥量。「這是為了確保所有診所的病患都能夠及時領取他們需要的新藥,這可能是接下來半年的做法。」
想要查詢詳情的公眾可上網:www.hsa.gov.sg/sartanupdates。
問:什麼是氯沙坦(losartan)藥物?
答:氯沙坦是屬於一種血管緊張素受體拮抗劑(Angiotensin receptor blockers,簡稱ARB)的藥物類別,主要用於治療高血壓。
問:為什麼氯沙坦會出現雜質?
答:據外媒報道,藥物中發現的致癌物NDMA和NDEA,實際上屬於化工合成中的副產品,在製作合成橡膠、去污劑、染料等過程中都會產生這類雜質。它們不是藥品的配方組成部分,也不是藥廠肆意添加的,而是特定藥物在特定合成過程中不可避免的雜質,與目前藥物的合成工藝技術有關。
問:另七種經衛生科學局化驗,不含可致癌NMBA雜質的藥物是哪些?
答:

(信息來源:綜合整理)
