# 重磅！中國首款新冠特效藥獲批，開放有希望！新加坡會購入嗎

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Published: 2021-12-11
Source: 獅城新聞

國內朋友圈被這個消息刷屏了：

中國首個新冠特效藥獲批！可用於成年人、12到17歲的青年！

這意味著國內新冠特效藥行業實現零突破，**同時在個別大佬眼中，還是中國開放的關鍵所在。**

為什麼這麼說，咱們一一來看。 **中國首款新冠特效藥獲批**  **新加坡會買嗎？** 

中國國家藥監局官方緊急批准兩款新冠特效藥物： 新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196） 羅米司韋單抗注射液（BRII-198）

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那麼，這批在中國獲批的新冠特效藥適用人群、有效性如何？咱們分點來看

1）適用年齡：12歲以上 **適用於感染新冠的成人和青少年。**其中青少年有適用年齡範圍為12到17歲，體重≥40kg。

單是適用人群就跟疫苗不一樣，不管是mRNA疫苗或者滅活疫苗，適合接種年齡都是分批分階段的。

但這次特效藥一獲批，實際適用年齡就是12歲以上。 

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示意

2）有效性：住院和死亡率降低78% 這次的特效藥是在全球四大洲、六個國家，總計111個臨床試驗機構進行研究。

其中，針對837例新冠患者在內的三期臨床試驗結果顯示：

該抗體組合藥物能夠有效降低78%的住院和死亡率，且給藥組在治療28天後實現零死亡，對照組8例死亡。 

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**可治療出現輕型、普通型、甚至重型（包括住院或死亡）症狀。其中，對於發病5-10天的患者的效果顯著。** 

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3）研究時間長、研究團隊陣容強大

作為中國首款新冠特效藥，研究時間之久跟其背後團隊陣容都挺驚人。

**最早從2020年3月31日開始，由清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛博藥聯合研發。**

單研發時間就近2年，最後的研究結果經過嚴格隨機、雙盲、安慰劑對照研究證明。

研發期間也對變異毒株如德爾塔進行研究。最後三期臨床試驗證實對變異毒株也有效果。 

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只是對奧密克戎的效果如何，官方暫時沒有公布消息。

不過可能不用太過擔心。

美國傳染病權威專家福奇已經開口，表示奧密克戎即便傳播力強，但引發重症的幾率小，不如德爾塔。

意思就是德爾塔的致命性，仍然處於變體毒株鄙視鏈的頂端。

如果是這樣，那麼上述的特效藥估計就要火遍全球了。 

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目前它已經獲得中國藥監批准，**也向美國食品及藥物監管局（FDA）提交了審批申請。**

**如果美國能通過，那麼估計新加坡進口這一藥物的可能性估計不小？**

**新加坡怎麼選？**

**中國特效藥 VS 輝瑞 VS 默沙東**

現在，全球的醫藥製藥大佬們陸續推出新冠特效藥。

其中知名度最高、同時也是最早的特效藥是默克（默沙東），這一款新加坡已經簽訂了協議會購買。

之後是輝瑞口服藥，美國政府自己已經訂購了1千萬個療程。

現在是中國國產的特效藥，騰盛博藥的BRII-196，BRII-198組合。 

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**目測全球馬上又要迎來一波特效藥搶購熱潮。那新加坡會怎麼選？是三款都進，還是只進口個別的？**

椰子之前有提過輝瑞跟默沙東的特效藥，咱們再來回顧下：

**輝瑞的Paxlovid** **早晚每次服用三顆藥丸，五天**

輝瑞11月5日宣布，他們研發的特效藥實驗結果很樂觀。

該藥原理針對的是冠病進行複製時所需要的轉化酶（enzyme），阻止病毒在體內複製。

出現症狀後三天內服用Paxlovid的病患，住院或死亡的幾率減少89%；五天以內服用的病患住院或死亡的幾率則減少85%。 

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實驗結果數字是怎麼來的呢？

輝瑞在對**1219名嚴重疾病患病風險較高、且未接種疫苗的**成年新冠患者進行試驗， 在症狀出現後3~5天內使用輝瑞口服藥進行為期5天的治療，結果顯示住院率明顯降低，只有0.8%的患者住院，並且沒有人死亡。

而在此窗口期使用安慰劑的人中，有7%的人住院且有7人死亡。整體來說，有效性算高。 

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**默克Molnupiravir** **早晚每次服用四顆藥丸，五天**

比輝瑞來得更早的默克（默沙東）新冠口服藥物，11月4日已經被英國當局批准使用，用以治療輕度至中度冠病患者。 

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（圖源：英國政府網站）

本來是說這款藥物在症狀早期開始服用，防住院有效率約為50%。

但是在近期經過真實世界數據證明，這個有效率從50%跌到30%。算是一個熱門爆冷。

現在中國的特效藥有效性78%，比輝瑞低，比默沙東高。

**輝瑞口服藥主要是對成人，中國的特效藥是注射方式，青少年也適用。**

所以新加坡到底會只買一種，還是兩種都買，還不一定。

**特效藥是中國邊境開放之光？** **或發生在明年第二季度**

早前，中國疾控中心主任高福就有表示過： 藥物是減輕疫情影響的重點。

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在10月的時候，他接受採訪時特別提到中國開放的契機： 

1）「**要繼續提高疫苗接種覆蓋率**，到2022年年初爭取達到85%以上接種率。那麼即便再有感染也很少了，一個是感染量少，另一個是感染以後沒有重症和死亡，到那個時候，全球都開放了，病死率降得那麼低，我們為什麼不開放呢？」

2）「做好與新冠病毒持久作戰的準備，**儘快把特效藥物研發出來**。從致死率和流行情況看，新冠病毒越來越像流感，但並不是流感，因為它沒有季節性，這個病毒越來越走不了了，靠殲滅戰不行了，要拿出持久戰的策略來。」

言下之意，不僅要保證疫苗接種率足夠高，還得等特效藥出來。 

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**而特效藥加疫苗將幫助中國過渡到跟病毒共存時期。**

那麼現在進程如何了？

據國內機構做出的預測模型，截止到這個月31日，中國的完全接種率將達到85.7%。 

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而且國內的接種率，是包括3歲到11歲人群。

在10月底，中國國家衛健委副局長吳良就表示過，3-11歲適齡無禁忌人群也要儘量接種，爭取12月底完成全程接種。

此外，不僅新加坡積極展開第三針接種，國內也是一樣。

如今特效藥已經出現，而疫苗接種率看著馬上也要滿足條件。

那麼，限制了近兩年的中國邊境，還有14天+的隔離期，是不是也該松一鬆了？ 

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據國內媒體專家**高瑞東**猜測，明年第二季度會是可能性較高的時間窗口。

為什麼不是第一季度（1月-3月）？

一個是北京冬奧，已經很明確只接受打完疫苗的人，並且入境也是要按規辦事。

並且冬天是流感旺季，對於新冠病毒來說一個比較舒服的季節。

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**而進入4月到6月以後，中國氣候轉暖，病毒傳播率相對降低，到時疫苗接種率更高，新冠特效藥更多。**

**三個條件都滿足，所以開放可能性比較大。**

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來源：海峽時報

聽起來貌似很有道理，椰友們覺得呢？

但如果這是真的，那喜大普奔，就是機票可就不好搶了。。。 

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