# 研發新冠疫苗刻不容緩，新加坡在新冠疫苗研發過程中扮演何種角色

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Published: 2020-05-20
Source: 獅城新聞

**當地時間18日，世衛組織總幹事譚德塞在第73屆世界衛生大會上致辭。譚德塞表示，世衛組織敦促各國謹慎行事，根據早期血清學研究，即使在受影響最嚴重的地區，具有抗體人群比例也不超過20％，大多數地方還不到10％，也就是說，世界上大多數人口仍易感。** 

譚德塞表示，現在比以往任何時候都更需要一個更健康、更安全、更公平的世界，以及一個更強大的世衛組織。

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**世界疫情簡述**

**美國：**根據約翰斯·霍普金斯大學的最新數據統計，截至美東時間5月18日16時24分，美國新冠肺炎死亡病例超過9萬例，為90312例；確診病例超過150萬例，為1500753例。

**日本：**據日本放送協會消息，當地時間18日0時至21時30分，日本單天新增新冠肺炎確診病例31例，累計確診病例達16367例，累計死亡病例達768例。

日本神奈川縣已經關閉的「北里大學東醫院」作為新冠肺炎專用醫院再次被啟用，將被當地政府指定為面向新冠肺炎患者的「重點醫療機構」。 

**俄羅斯：**截至當地時間5月18日10時35分，在過去24小時內，俄羅斯新增新冠肺炎確診病例8926例，累計確診290678例；累計死亡病例2722例。

**印度：**據印度衛生部消息，截至當地時間5月18日8時，印度新冠肺炎確診病例已升至96169例，其中死亡3029例。

**新加坡疫苗研發**

**預防傳染病，疫苗是最有效的公共衛生策略之一。全球引頸企盼的新冠病毒疫苗研發，在最近幾周紛紛傳出好消息。世界各國陸續有候選疫苗進入臨床試驗，這表示我們距離疫苗上市、全面控制疫情，又貼近了一步。在全球新冠肺炎的病例數目不斷攀升的愁雲慘霧中，這樣的好消息，無非是黑暗中的一道曙光。**

**面對冠病疫情，新加坡的人口這麼少，須要投入疫苗的研發嗎？全球引頸企盼的新冠病毒疫苗研發中，新加坡能扮演什麼角色？**

**新加坡泌尿科醫生、預防醫學、公共政策博士接受新加坡當地媒體採訪時，回答了這個問題。**

博士說，疫苗的研發是人類面對重大傳染病取得根本性勝利的關鍵，也能提升突發公共衛生事件的科研能力。所以，以長遠來看生物科技的發展，新加坡必須趁現在衝刺疫苗的發展，為未來奠定必要技術和產品的基礎。

他說，以新加坡的國家規模與人口數量，要成功開發疫苗，需要仰賴國際合作，並建立與跨國產業、外國政府與學界的策略夥伴關係，例如最近杜克-新加坡國立大學醫學院（Duke-NUS Medical School）與美國一家核糖核酸藥物公司（Arcturus Therapeutics）的合作案，就是透過Arcturus Therapeutics公司所提供的候選疫苗，使用杜克-新加坡國立大學醫學院的研發技術，只需要短短几天時間，就能評估合作夥伴的候選疫苗，讓科學家確認疫苗的有效性和副作用，得知基因中那些基因被啟動、那些被關閉。

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比起以人體反應為基礎的疫苗試驗法需要耗時幾個月的時間，這種方法更能縮短疫苗研發的時程。

博士說，疫苗的臨床試驗分為三期，每一期各有須要達成的目標，同時根據實驗設計，完成三期臨床試驗所需要的時間也不同。

他進一步解說，第一期臨床試驗的重點是，藉由測試幾十個健康志願者，觀察不同劑量的藥物在人體使用的安全性與耐受性；第二期則是擴大樣本量和目標人群，招募數百個甚至上千個健康志願者，進一步確定藥物的有效性和安全性，同時確定劑量。由於一期、二期臨床試驗都是招募健康志願者，過程相對容易，一般需要幾個月的時間，受試者數千到幾萬例不等。

第三期試驗需要募集病患人數龐大，樣本規模常常是成千上萬。試驗設計嚴謹，採用隨機、單盲或是雙盲法、同時加入安慰劑做對照組，目的是全面評價藥物的有效性和安全性。對於傳染病的疫苗，一般需要觀察至少一個流行周期，才能確定傳染病對易感人群的保護率。通過第三期臨床試驗得到最終結果，才是藥物批准上市的科學依據。

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在目前的緊急態勢下，在政策上為疫苗研發尋找「捷徑」並非不可能。**飽和式的科研投入，全方位的資源傾斜，多條線工作的同時開展，科研人員夜以繼日的努力付出，評審機構無間歇滾動式的審評審批，都是新冠疫苗快速研發提前問世的基礎。**

核酸疫苗和病毒載體疫苗目前來說確實是相對進展較快的技術路線。不過即使以最快的速度走完整個流程，**也需要一年以上的時間。**鑒於目前新冠病毒肆虐全球的嚴峻形勢，目前有的公司試圖通過相對複雜和受試者更多的I期臨床試驗（或者是I、II期臨床試驗合併後無縫式設計），在明確候選疫苗安全性數據的同時，儘快明確給藥劑量、給藥方案以及其有效性。這樣或許可以申請免除II期臨床，快速進入III期臨床。

鑒於現在疫情的緊急程度，如果有疫苗通過I、II期臨床被驗證確實有效（保證安全性的前提下），或許可以考慮緊急狀態下開展相對大規模的單臂式（無對照組，全部接種試驗疫苗）III期臨床設計。先給予醫護人員、防疫人員以及其他易感人群最大可能的保護，然後通過未接種區域人群的感染數據進行對比分析，最終確定III期臨床的實際結果。

**民眾該如何自保**

問：距離新冠疫苗研發成功還有一段時間，在疫苗尚未問世或是藥物還未上市之前，民眾該如何自保？

答：目前冠病尚無已核准的藥物或疫苗，多數患者只能接受支持性治療，比如協助呼吸等。疫苗可以預防感染，但目前最好的方法是保持良好的衛生習慣：保持安全距離、勤洗手、戴口罩。

[](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzUxMjkxODM3NQ==&mid=2247488730&idx=1&sn=5a904f827c96fd50c75f1165ea947666&chksm=f95c42d2ce2bcbc466d9d44279aa0cb9d5f7694d2e7289b028518ab7755d0500085f9165cff8&scene=21#wechat_redirect)

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