# 新加坡衛科局 全球首個獲世界衛生組織（WHO）最高評級國家監管機構 URL: https://www.shicheng.news/zh-hant/v/qNXzP Published: 2022-04-16 Source: 獅城新聞 **新加坡資訊** **新加坡衛生科學局獲得最高評級** **新加坡衛生科學局成為全球首個取得世界衛生組織最高評級的國家監管機構，凸顯其醫藥監管體系的成熟度。** 世衛組織是在去年10月25日至11月5日間派四名官員及15名國際評估員，使用全球基準工具（Global Benchmarking Tool）對新加坡衛科局進行評估並認定為成熟度等級四（ML4）。**這是評估最高級別，顯示衛科局「有先進職能，並在持續進步」。** 衛科局發文告指出：「成熟度等級四的標準證明衛科局監管工作的高標準、高質量和嚴謹性，並確保在新加坡獲准使用的藥物是安全、優質、有效的。」 ![新加坡衛科局 全球首個獲世界衛生組織（WHO）最高評級國家監管機構](https://www.shicheng.news/images/image/1694/16945588.avif?1650019381) **衛生部長進一步肯定** **王乙康：冠病疫情期間 衛科局評估批准程序嚴謹** 衛生部長王乙康也在面簿分享這個消息，並指衛科局在冠病疫情期間表現出色，通過嚴謹的評估程序批准了各類疫苗、藥物及檢測儀的使用。 ![新加坡衛科局 全球首個獲世界衛生組織（WHO）最高評級國家監管機構](https://www.shicheng.news/images/image/1694/16945589.avif?1650020461) ![新加坡衛科局 全球首個獲世界衛生組織（WHO）最高評級國家監管機構](https://www.shicheng.news/images/image/1694/16945590.avif?1650020461) 他說：**「衛科局率先取得世衛組織的最高標準，意味著衛科局已被國際公認為最受信任以及最先進的醫藥監管機構之一，並為新加坡和本區域的公共衛生成果作出貢獻。公眾因此對衛科局更有信心，也對可在本地獲得高質量、安全和有效的藥物更有信心。」** 世衛組織是在1997年首次對各國的醫藥監管機構進行評估，並從2019年起使用全球基準工具，更系統地評估各監管機構的框架和職能。 醫藥監管機構在八個主要職能下的251個項目接受世衛評估，並根據結果分四個等級。評定標準涵蓋整體監管體系、註冊和上市許可、發出許可、監管檢查、實驗室檢測、臨床試驗監督，以及警戒、市場監督和控制。 ![新加坡衛科局 全球首個獲世界衛生組織（WHO）最高評級國家監管機構](https://www.shicheng.news/images/image/1694/16945591.avif?1650019382) **28國醫藥監管機構完成評估** 至今已有28個國家的醫藥監管機構完成評估，**目前只有新加坡取得等級四，**其他如歐洲、美國和日本的監管機構則未申請進行評估。 衛科局指出，**成熟度等級四的標準意味著衛科局必須公布評估報告，詳細說明註冊藥物和疫苗的安全性、有效性和質量，以及利益風險分析。這將進一步提高衛科局監管決策的透明度，也能協助其他國際醫藥監管機構使用新加坡的報告來審查相關產品。** 世衛組織也認證了衛科局的創新監測系統，這套系統利用全國電子醫療健康記錄以及本地醫療專業人員網絡，對與藥物和疫苗相關的不良反應進行檢測，並通過數據分析讓衛科局能夠迅速採取行動，保護公眾健康和安全。 衛科局說：「其中一個關鍵例子是系統對冠病疫苗的安全性進行快速密切監控，並在每月發布安全報告。**衛科局致力於成為保護和促進國民健康與安全的創新且有效的醫藥監管機構，世衛組織的外部認證將加強新加坡民眾對此的信心和信任。」** 來源：聯合早報 發布：2022年3月1日 新加坡在抗疫政策和抗疫執行力上，一直走在前端。每一步政策的執行都有有效的數據作為支撐，疫情的拐點和定點都在科學的計量之中（新加坡20年也執行過嚴格的清零政策，保持了很長時間的零新增，在這段時間內ICU病床數擴增了十倍，為「總會到來的」開放留下餘地）。迫於本土的獨特國情和港口城市的特性，新加坡勢必要走一條與其他國家不同的抗疫道路。世衛的肯定說明，新加坡走在正確的道路上。 ![新加坡衛科局 全球首個獲世界衛生組織（WHO）最高評級國家監管機構](https://www.shicheng.news/images/image/1694/16945593.avif?1650019382)