# 新加坡衛生科學局 評估諾瓦瓦克斯疫苗

URL: https://www.shicheng.news/zh-hant/v/rxxbP
Published: 2021-11-26
Source: 獅城新聞

![新加坡衛生科學局 評估諾瓦瓦克斯疫苗](https://www.shicheng.news/images/image/1683/16831704.avif?1637845206)





網際網路

美國製藥公司諾瓦瓦克斯（Novavax）向新加坡衛生科學局提出申請，在流行病特別採用程序下臨時授權使用其冠病疫苗。當局目前正在評估諾瓦瓦克斯所提交的相關數據，評估時間介於數個星期到數個月。

根據諾瓦瓦克斯發出的文告，公司已向新加坡衛生科學局提交兩項疫苗第三階段臨床試驗的相關數據，供當局進行評估。

疫苗有效性達90.4%

其中一項名為PREVENT-19的臨床試驗結果顯示，諾瓦瓦克斯疫苗對中度和嚴重疾病有百分之百的保護，疫苗的有效性達90.4%。共有3萬名來自美國和墨西哥的參與者參加這項臨床試驗。

另一項有1萬5000人參與的臨床試驗結果顯示，疫苗對抗原病毒株的有效性達96.4%、對抗阿爾法毒株的有效性為86.3%，疫苗的整體有效性達到89.7%。

據新媒報道，新加坡今年1月和諾瓦瓦克斯簽署預購協定，購買這款採用重組蛋白技術的冠病疫苗，首批疫苗預計最遲在今年底運抵獅城。

新加坡衛生科學局受詢時說，諾瓦瓦克斯於周一（11月22日）提交數據，申請在流行病特別採用程序下，批准使用這款疫苗。

新加坡衛生科學局已對數據展開仔細和徹底的評估，以在批准使用瓦瓦克斯疫苗之前，確保這款疫苗在質量、安全和有效性方面符合標準。

新加坡衛生科學局說，評估所需的時間取決於數據的完整性，以及公司需要多長的時間來答覆當局在監管評估過程中，可能出現的提問。

若數據完整並符合標準，評估所需的時間為數個星期；若數據不足、資料出現前後不一的情況，評估所需的時間可能長達數個月。

新加坡衛生科學局將會適時公布監管決定。

文/圖：網際網路