# 新加坡疫苗研發團隊招募百名當地誌願者參與疫苗第二階段試驗 URL: https://www.shicheng.news/zh-hant/v/xNAgK Published: 2020-12-31 Source: 獅城新聞 杜克—新加坡國立大學醫學院與美國製藥公司聯合研發的2019年冠狀病毒疫苗以獲新加坡衛生科學局批准正式展開第二階段試驗，其中希望在新加坡招募100名志願者參加試驗。 ![新加坡疫苗研發團隊招募百名當地誌願者參與疫苗第二階段試驗](https://www.shicheng.news/images/image/1657/16578600.avif?1619428468) LUNAR-COV19是由杜克－新加坡國立大學醫學院和美國製藥公司Arcturus Therapeutics聯合研製的首個新加坡候選冠狀病疫苗。 **初期階段實驗結果** 該候選疫苗的試驗由新保集團醫學研究室進行。新保集團披露，一期和二期試驗於今年8月開始，上月完成。 目前的研究結果表明，抗體反應強烈，T細胞免疫反應平衡，證實了臨床前研究成果令人鼓舞。 早些時候，大約有100人被選中參加試驗。對實驗疫苗有良好的耐受性，無嚴重不良反應，沒有志願者退出研究。 ![新加坡疫苗研發團隊招募百名當地誌願者參與疫苗第二階段試驗](https://www.shicheng.news/images/image/1657/16578601.avif?1619428468) 根據美國生物科技公司Arcturus Therapeutics於美國時間12月28日下午（新加坡時間12月29日早上）發布的文告，在44名受試者當中，有42人只出現輕微或適中的副作用。 其餘兩人則分別出現較嚴重的第三級淋巴球減少症（Lymphopenia）及第三級疲勞與肌肉酸痛，但這些副作用都屬暫時性。該公司說，其他核糖核酸（RNA）疫苗也會導致淋巴球減少症。 上述44名受試者參與的是同步進行的第一與第二階段試驗，這個階段中，受試者接受的疫苗劑量，是接下來將單獨進行的第二階段試驗會使用的劑量。 **其中34人接種了一劑5微克的疫苗，10人接種了一劑7.5微克的疫苗。在接種5微克疫苗者當中，有24人後來接種了多一劑5微克的疫苗。** 試驗結果顯示，無論劑量，所有受試者都能產生抗體與免疫細胞反應。 **第二階段試驗重點** 新保集團透露，第二階段試驗將會繼續進行。**試驗將重點研究疫苗的安全性和疫苗引發強烈免疫反應的能力，並為預計明年開展的第三階段研究找到理想劑量。** ![新加坡疫苗研發團隊招募百名當地誌願者參與疫苗第二階段試驗](https://www.shicheng.news/images/image/1657/16578602.avif?1619428468) 第二階段試驗中使用的劑量將根據第一和第二階段試驗中觀察到的免疫反應和安全考量來確定，並由新加坡當地監管和道德單位進行審查，以確保下一階段試驗能夠安全進行。 **招募志願者的要求** 新保集團醫學研究單位希望在新加坡招募100名21歲以上的志願者。 **招募要求：** 身體健康，沒有任何嚴重疾病，男女都可以參加； 如果你患有高血壓或糖尿病等慢性疾病，你必須確保情況穩定並得到控制，然後才能參加； 美國也會在其當地招募500名志願者進行試驗； 新保集團醫學研究單位臨床科研室副主任劉月鳳副教授指出，希望這一階段志願者的年齡能與疫苗最終目標人群的年齡相近，因此希望有一半是55歲以上的人群。 ![新加坡疫苗研發團隊招募百名當地誌願者參與疫苗第二階段試驗](https://www.shicheng.news/images/image/1657/16578603.avif?1619428468) 劉月鳳教授說，志願者將被分為四組，分別是一個單劑量組、兩個雙劑量組和一個安慰劑組（Placebo group），但志願者們不會知道自己屬於哪一組。 為了不影響檢測數據的收集，志願者在參加試驗的過程中將不能接種其他疫苗，因此單位也希望儘快招募志願者展開試驗，儘快完成檢測，志願者們也能夠在明年年底前接種批准的國外疫苗。 有興趣參與試驗的公眾可以發郵件到郵箱**imu@singhealth.com.sg**或撥打電話**63237544/83180685**，聯繫新保集團醫學研究單位。 **疫苗試驗怎樣進行？** 01 單位將通知符合條件的公眾到單位，向他們說明試驗內容。 02 志願者在臨床研究人員在場的情況下簽署同意書後，將進行一系列健康測試，包括血液測試，以確保志願者適合參加試驗。 03 從招募志願者到研究結束，該單位將對志願者進行大約一年的跟進。第一個月的隨訪次數會較多，之後就會減少。 ![新加坡疫苗研發團隊招募百名當地誌願者參與疫苗第二階段試驗](https://www.shicheng.news/images/image/1657/16578604.avif?1619428468) 杜克－新加坡國立大學醫學院新發傳染病研究所黃英勇教授認為， 參與這一階段試驗的志願者可能比之前的志願者出現副作用的風險更低，因為這一輪試驗中使用的試劑量會控制的比上一輪好。 劉月鳳教授指出， 第一、二階段的志願者出現的副作用包括輕度發燒，但基本上不需要服藥，一天內即可緩解。其他症狀包括肌肉和骨骼疼痛，但使用市面上對抗其他病毒的疫苗也可能出現這種症狀。 **![新加坡疫苗研發團隊招募百名當地誌願者參與疫苗第二階段試驗](https://www.shicheng.news/images/image/1657/16578607.avif?1619428468)**