# 新加坡癌症患者也很多，不過，癌症大突破！精準抗癌藥正式上市啦 URL: https://www.shicheng.news/zh-hant/v/xwOY7 Published: 2018-12-04 Source: 獅城新聞 據癌症註冊局在2010年至2014年的報告顯示，新加坡每天約有37人診斷出患癌，而在所有死亡病例中，每三人中便有一人死於癌症，這個數字同樣非常驚人。 該報告指出，大約有四分之一的男性癌症患者和五分之一的女性癌症患者是在**75歲**左右罹患癌症的，這也驗證了前文所提到的癌症在年紀大後發病率大大增加的論斷。而就性別而言，對男性來說，最多罹患的癌症是結腸癌（其中4%是75歲時患上的）；對女性來說，最多罹患的是乳腺癌（7%是75歲患上的）。 （2010-2014年新加坡十大男性癌症排名，頭五名依次為結直腸癌，肺癌，前列腺癌，肝癌和淋巴癌） ![新加坡癌症患者也很多，不過，癌症大突破！精準抗癌藥正式上市啦](https://www.shicheng.news/images/image/1344/13446279.avif?1589870577) （2010-2014年新加坡十大女性癌症排名，頭五名依次為乳癌，結直腸癌，肺癌，子宮癌和卵巢癌） ![新加坡癌症患者也很多，不過，癌症大突破！精準抗癌藥正式上市啦](https://www.shicheng.news/images/image/1344/13446280.avif?1589870577) 新加坡政府非常了解鼓勵民眾定期做癌症檢查的重要性，因此新加坡防癌協會提供三種免費檢查，分別針對結直腸癌、乳癌和子宮頸癌。50歲以上公眾能免費在新加坡防癌協會辦公處，或在全島所有屈臣氏（Watsons）和佳寧藥房（Guardian）領取糞便免疫化學檢驗（Faecal Immunochemical Test，簡稱FIT）配套，免費診斷結腸直腸癌。每年特定的時間段，新加坡防癌協會也免費提供宮頸塗片檢查，以及預約乳房X光檢查。那真的就沒辦法了嗎？ 還記得李詠的愛妻哈文，去年8月曾在微博發文：**「愛滋病疫苗都有了，癌症疫苗還遠嗎？」可惜詠哥沒等到這個時候。** ![新加坡癌症患者也很多，不過，癌症大突破！精準抗癌藥正式上市啦](https://www.shicheng.news/images/image/1344/13446281.avif?1580441590) 然而，在李詠離開的整整一個月後，終於就在昨天，一款精準抗癌藥Vitrakvi（又名Larotrectinib），在美國FDA正式上市！針對17種腫瘤，有效率可高達75%！ 這是迄今為止第一款與腫瘤類型無關的「廣譜」抗癌藥，對於腫瘤無法切除，或已經轉移的晚期患者有奇效！這無疑是人類醫學史上的又一偉大創舉和傳奇！ ![新加坡癌症患者也很多，不過，癌症大突破！精準抗癌藥正式上市啦](https://www.shicheng.news/images/image/1344/13446282.avif?1589870577) **美國上市時間：**2018年11月26日 **批准單位：**美國食品和藥物管理局（FDA） **藥物名稱：**Vitrakvi（又名Larotrectinib） **藥物功效：**有效對抗由單一罕見基因突變驅動的各種癌症 **針對群體：**患有實體腫瘤的成人和兒童患者 **製造商：**Bayer（拜耳）和Loxo Oncology共同研發 ![新加坡癌症患者也很多，不過，癌症大突破！精準抗癌藥正式上市啦](https://www.shicheng.news/images/image/1344/13446283.avif?1589870577) 抗癌神藥：Vitrakvi **1. Vitrakvi到底多厲害？** 不同於以往的靶向抗癌藥，**Vitrakvi**是新一代具備高度特異性的口服TRK抑制劑，同時也是一款從早期開發時期開始就針對特定基因突變，而不針對特定癌症種類的廣譜腫瘤藥，可用於所有表達有原肌球蛋白受體激酶的腫瘤患者，而不是針對某個解剖位置的腫瘤，這就使得它的治療範圍非常廣。 **Vitrakvi**曾在2016年7月13日被FDA授予突破性藥物資格，用於TRK融合基因突變陽性的成人及兒童的不可手術切除或轉移性實體瘤。 在2017年召開的美國臨床腫瘤學會（ASCO）會議上，紀念斯隆-凱特琳癌症中心的David Hyman博士公布了**Vitrakvi**的早期臨床數據，數據顯示，**Vitrakvi**在廣泛的年齡和腫瘤類型的TRK融合癌症中，具有持久的抗腫瘤活性作用和良好的耐受性，成為了2017 ASCO大會上的一匹黑馬。 時隔半年，2018年2月新英格蘭醫學雜誌（NEJM）在線發表了**Vitrakvi**同時進行的三項安全性和有效性研究結果，研究顯示對於年齡為4個月至76歲的患者，針對17種不同癌症治療總體反應率為75％。這三項研究包括成人I期研究，兒童I-II期研究，以及青少年和成人II期研究。結果顯示，無論患者的年齡或腫瘤類型如何，**Vitrakvi**對TRK融合陽性的癌症患者均具有明顯且持久的抗腫瘤活性。 ![新加坡癌症患者也很多，不過，癌症大突破！精準抗癌藥正式上市啦](https://www.shicheng.news/images/image/1344/13446284.avif?1585058453) 在今年10月份舉行的2018年歐洲腫瘤醫學協會會議（ESMO2018）上，一項關於**Vitrakvi**治療涵蓋24種獨特腫瘤類型的TRK融合癌症成人及兒童患者的臨床數據顯示，總緩解率為80%，部分緩解率為62%、完全緩解率為18%。 **2. 何時上市？** 中國時間11月27日，抗癌藥物Vitrakvi已經在美國正式上市。 Vitrakvi成為了第一個正式批准上市的口服TRK抑製藥物，同時也是第一個與腫瘤類型無關的「廣譜」抗癌藥。 在國內的上市時間目前並未公布。但進口生物製劑通常要經歷幾個月到幾年的審批時間。 **3. 適應年齡、人群？** 嬰兒至老年人均可適用。 2018年2月新英格蘭醫學雜誌（NEJM）在線發表了**Vitrakvi**同時進行的三項安全性和有效性研究結果，研究顯示對於年齡為4個月至76歲的患者，針對17種不同癌症治療總體反應率為75％。 **4. 能治療什麼？** 目前，可知有效治療的癌症類型： **肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤** **胃腸癌、結腸癌、軟組織肉瘤** **唾液腺、嬰兒纖維肉瘤、闌尾癌** **乳腺癌、膽管癌、胰腺癌等17種癌症** Vitrakvi用於治療攜帶NTRK基因融合（(gene fusion)）的成人和兒童，局部晚期或轉移性實體瘤患者，並且沒有產生已知的抗性突變，是轉移性的或手術切除可能導致嚴重發病率，沒有有效替代治療方案的。 簡單來講這個新藥不需要考慮癌症的發生區域，這就意味著不管什麼癌種（組織/細胞/部位），只要有NTRK基因融合，就可以使用Vitrakvi進行治療。 所以，癌症患者可去做一下基因檢測，一定去看看檢測報告有沒有這個基因融合。如果有，那麼就很有可能被該藥物治癒！ ![新加坡癌症患者也很多，不過，癌症大突破！精準抗癌藥正式上市啦](https://www.shicheng.news/images/image/1344/13446285.avif?1589870577) **5. 多藥久會見效？** 根據FDA公布數據顯示，73%的患者反應時間為6個月以上，63%的患者反應時間為9個月以上，39%的患者反應時間為12個月以上。 **6. 價格多少，能不能用的起？** 昨天，這款新藥的價格公布： **成人膠囊批發採購費用：**32,800美元**（22萬人民幣）**，30天用量。 **兒童口服液配方的費用：**起價為每月11,000美元**（7.6萬人民幣）**，根據患者的表面積計算。 而根據我國「抗癌藥零關稅」、「進口抗癌藥降價」、「抗癌藥進醫保」等一系列政策，預計國內上市的價格會相應稍便宜一些，如果再能納入醫保，那麼個人繳納費用會進一步大幅降低。 **7. 多少人將會獲得新生的希望？** 目前癌症已經成了人類最大的剋星！世界衛生組織下屬國際癌症研究機構（IARC）在12日發布了2018年最新全球癌症統計數據《全球癌症報告》：2018年全球新增了1810萬例癌症病例，死亡人數達960萬。 與此同時，在《中國惡性腫瘤學科發展報告（2017年）》中顯示： 中國每天約1萬人確診癌症，每分鐘約7人確診患癌，40歲之後癌症發病率快速提升，80歲時達到高峰，85歲以後，一個人患癌累積風險為35%。 而另一項數據顯示，美國總體的5年癌症生存率是66%，而中國總體的癌症生存率是31%，不到美國的一半。 美國FDA局長Scott Gottlieb表示：「抗癌藥Vitrakvi正式上市，標誌著治療癌症的療法，從基於人體起源組織，向基於腫瘤遺傳特徵轉變的重要一步！」 **希望這款藥物也能在中國早日上市，但是價格能不能低一些** ![新加坡癌症患者也很多，不過，癌症大突破！精準抗癌藥正式上市啦](https://www.shicheng.news/images/image/1344/13446286.avif?1589870577) 發帖時間： [新加坡童老師Jason Tong](https://toutiaosg.com/category/%E6%96%B0%E5%8A%A0%E5%9D%A1%E7%AB%A5%E8%80%81%E5%B8%88jason-tong/)