首例!她接种疫苗后严重过敏、呼吸急促送急诊!新加坡的疫苗也有同款,会安全吗

2020/12/18   •   5万阅
2021年被称为“疫苗年”,辉瑞BioNTech新冠疫苗已在全球多国大规模接种,新加坡也即将迎来首批疫苗。但随之而来的副作用争议引发关注:无过敏史者出现严重过敏、面瘫案例频传,究竟安全吗?李显龙总理将率先接种,背后有何深意?本文深度解析辉瑞疫苗的临床数据、已知副作用与全球接种现况,为你揭开疫苗背后的真相,助你做出明智选择。

如果说2020年是“疫情年”,即将到来的2021年就是“疫苗年”

英国、美国、加拿大和其他更多国家都已经紧急批准,并开始大规模接种辉瑞BioNTech疫苗‍。

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新加坡也批准了辉瑞疫苗的紧急使用,本月底这款疫苗也将运来新加坡。

大家都说,在这此“疫苗大战”中毫无疑问是辉瑞BioNTech赢了。

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(截图:世面视频)

但是,作为首个被大规模接种的新冠疫苗,关于它的副作用报告也越来越多:

“面瘫”、过敏、头痛、发烧……

在新加坡马上要接种的我们心里有点慌!

而且李总理也说他会接种,究竟安全吗?

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(视频:总理公署)

美国出现首个严重过敏案例

呼吸急促、浑身红疹 此前没有过敏史

辉瑞BioNTech是有史以来人类研发最快的疫苗,从概念到批准上市,仅用10个月!

听着是不是让人不太放心?在三期临床和开始大规模接种后,不断有副作用消息传出。

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视频来源:CNBC

美国食品和药物管理局12月11日批准瑞辉疫苗投入紧急使用。

12月14日,美国启动新冠疫苗接种,首先对全国医护人员和养老院人群进行辉瑞BioNTech疫苗注射。

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(图源:纽约时报)

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(图源:海峡时报推特)

多个媒体报道,在星期二,美国阿拉斯加有个医院员工接种辉瑞疫苗几分钟后出现不良反应,严重过敏。

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(图源:CNBC)

症状与英国此前曝出的过敏案例类似,包括脸色变红及呼吸急促。

普通抗敏药物不管用,最后送进了急诊室。

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该院急诊科主任林迪·琼斯(Lindy Jones)在简报会上接受记者采访时表示,这名员工在接受肾上腺素治疗后,症状很快消失,目前情况稳定。

但与英国不同的是,据医生透露,员工本身并没有药物过敏史。

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(以上视频截图:世面视频)

这就很有意思了,这名员工没有药物过敏史,也就是注射辉瑞新冠疫苗是她第一次因药物过敏。

预计上千万美国人将在今年年底前接种辉瑞疫苗。

这一事件可能促使美国联邦官员对疫苗潜在的严重副作用更加警惕。

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装有辉瑞疫苗的盒子

英国、加拿大 都发出过敏警告

英国比美国更早开始接种辉瑞疫苗,12月10日就报告了两个过敏反应。

两名护士属于英国国民保健署(NHS)的工作人员,她们在接种辉瑞疫苗后出现红疹、呼吸不畅等过敏症状。

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不过报道指出,这两名医护人员都有严重过敏史,随身携带肾上腺素笔。

其中一位是49岁的女性,有鸡蛋过敏史。

另一名是40岁的女性,曾对几种不同的药物过敏。

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(示意图)

于是,英国药物和保健产品监管署决定对此事展开调查,欧洲药品管理局也将参与其中。

英国药品监管机构发出了一份警告,有严重过敏史的人不应接种辉瑞新冠疫苗。

英国药品与保健品管理局(MHRA)进一步补充,这一建议适用于那些对药物、食品或疫苗有过敏反应的人。

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在英国发生了过敏事件之后,当时马上要开始打疫苗的加拿大卫生部也发出警告。

提醒居民注意警惕辉瑞疫苗的过敏成分,如果有过敏史的千万不要接种。

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“疫苗接种马上要在加拿大展开,所以加拿大居民必须要了解疫苗的过敏风险,疫苗中心也会配备相关设备来应对这种可能性极低的情况。”

美国在临床测试阶段

还曾出现过“面瘫”

早前,一份美国监管部门的报告显示,4名志愿者在注射了该疫苗后出现了“面瘫”的症状。

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出现症状的接种者就像中风一样,半边脸下垂,抑制不住流口水。

这4人中,其中

1人在注射疫苗3天后开始出现症状

1人是在注射9天后

2人则分别在接种37和48天后出现这种症状

好在,在出现症状的10-21天后,志愿者们均恢复了正常。

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(图源:英媒)

医学上,这种症状叫“贝尔氏麻痹症(Bell's palsy)”,是面部瘫痪的一种,表现为脸部的一侧出现神经功能障碍,面部下垂,眼睛不能闭合,嘴角抑制不住流口水等。

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在辉瑞疫苗试验中,在21,720名接受了疫苗的志愿者中有4例出现了贝尔氏麻痹症。

相比之下,在接受安慰剂疫苗的21,728名人群中,没有一例。数据看起来还是关联性还是很大。

但是,针对辉瑞疫苗受试者面瘫的情况,美国食品和药品管理局FDA表示,目前没有明确的证据证明是辉瑞疫苗引发的面瘫。

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(图源:路透社)

除了面部神经麻痹,这些接种者中有的人面瘫的那一侧耳朵对声音特别敏感,有的则会失去味觉,出现头痛和耳朵痛的情况。

辉瑞BioNTech疫苗的 已知副作用有哪些?

一般疫苗的研发需要好几年,但是新冠大流行当前,1年研发赶制出来的疫苗确实还存在许多未知的情况。

在新加坡的我们马上也要打疫苗了,目前有些已知的“副作用”,大家注意! 首先就是过敏

美国志愿者出现4例面部神经麻痹(也是一种过敏反应)

英国两名有过敏史的医护人员过敏

美国一名无过敏史的医护人员严重过敏

在辉瑞于11月向监管机构提交文件时,除了上述麻痹症状外,还有64名接受疫苗的受试者报告出现淋巴结肿胀,相比之下,接受安慰剂的受试者中有6人出现淋巴结肿胀。

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另外,在辉瑞疫苗的临床试验参与者中,在接受注射后

有63%的试验对象出现疲倦

有55%的人称他们患有头痛

32%的参与者表示发冷

24%的人抱怨关节疼痛

14%的人发烧

FDA公布文件显示:“55岁以下的接种者更易对辉瑞疫苗产生疲劳和头痛等副作用,这些副作用通常在注射第一剂后的几天内出现,平均持续一到两天。”

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(示意图)

不必恐慌! 尚未发现危害生命的 安全问题

针对现在辉瑞疫苗的最大的问题“过敏”,其实不必过度和恐慌。

人们对疫苗产生过敏反应是非常常见。

数据显示,综合各种疫苗数据。在美国每140万剂疫苗注射过程中就会产生一例严重过敏反应病例。

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美国的食品与药物管理局此前公布了辉瑞疫苗的试验数据。

辉瑞疫苗在美国第三阶段测试中,共有44000人参加了临床试验,其中42000人还接受了第二次疫苗注射。

实验数据中表明注射疫苗和注射安慰剂后,产生过敏反应的几率分别为0.63%和0.51%。

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另外此前的临床试验和开始接种至目前位置,都没有发现任何严重危害生命的安全问题。

严重过敏后可以康复吗?

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