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首例!她接種疫苗後嚴重過敏、呼吸急促送急診!新加坡的疫苗也有同款,會安全嗎

2020/12/18
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如果說2020年是「疫情年」,即將到來的2021年就是「疫苗年」!

英國、美國、加拿大和其他更多國家都已經緊急批准,並開始大規模接種輝瑞BioNTech疫苗‍。

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新加坡也批准了輝瑞疫苗的緊急使用,本月底這款疫苗也將運來新加坡。

大家都說,在這此「疫苗大戰」中毫無疑問是輝瑞BioNTech贏了。

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(截圖:世面視頻)

但是,作為首個被大規模接種的新冠疫苗,關於它的副作用報告也越來越多:

「面癱」、過敏、頭痛、發燒……

在新加坡馬上要接種的我們心裡有點慌!

而且李總理也說他會接種,究竟安全嗎?

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(視頻:總理公署)

美國出現首個嚴重過敏案例

呼吸急促、渾身紅疹 此前沒有過敏史

輝瑞BioNTech是有史以來人類研發最快的疫苗,從概念到批准上市,僅用10個月!

聽著是不是讓人不太放心?在三期臨床和開始大規模接種後,不斷有副作用消息傳出。

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視頻來源:CNBC

美國食品和藥物管理局12月11日批准瑞輝疫苗投入緊急使用。

12月14日,美國啟動新冠疫苗接種,首先對全國醫護人員和養老院人群進行輝瑞BioNTech疫苗注射。

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(圖源:紐約時報)

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(圖源:海峽時報推特)

多個媒體報道,在星期二,美國阿拉斯加有個醫院員工接種輝瑞疫苗幾分鐘後出現不良反應,嚴重過敏。

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(圖源:CNBC)

症狀與英國此前曝出的過敏案例類似,包括臉色變紅及呼吸急促。

普通抗敏藥物不管用,最後送進了急診室。

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該院急診科主任林迪·瓊斯(Lindy Jones)在簡報會上接受記者採訪時表示,這名員工在接受腎上腺素治療後,症狀很快消失,目前情況穩定。

但與英國不同的是,據醫生透露,員工本身並沒有藥物過敏史。

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(以上視頻截圖:世面視頻)

這就很有意思了,這名員工沒有藥物過敏史,也就是注射輝瑞新冠疫苗是她第一次因藥物過敏。

預計上千萬美國人將在今年年底前接種輝瑞疫苗。

這一事件可能促使美國聯邦官員對疫苗潛在的嚴重副作用更加警惕。

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裝有輝瑞疫苗的盒子

英國、加拿大 都發出過敏警告

英國比美國更早開始接種輝瑞疫苗,12月10日就報告了兩個過敏反應。

兩名護士屬於英國國民保健署(NHS)的工作人員,她們在接種輝瑞疫苗後出現紅疹、呼吸不暢等過敏症狀。

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不過報道指出,這兩名醫護人員都有嚴重過敏史,隨身攜帶腎上腺素筆。

其中一位是49歲的女性,有雞蛋過敏史。

另一名是40歲的女性,曾對幾種不同的藥物過敏。

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(示意圖)

於是,英國藥物和保健產品監管署決定對此事展開調查,歐洲藥品管理局也將參與其中。

英國藥品監管機構發出了一份警告,有嚴重過敏史的人不應接種輝瑞新冠疫苗。

英國藥品與保健品管理局(MHRA)進一步補充,這一建議適用於那些對藥物、食品或疫苗有過敏反應的人。

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在英國發生了過敏事件之後,當時馬上要開始打疫苗的加拿大衛生部也發出警告。

提醒居民注意警惕輝瑞疫苗的過敏成分,如果有過敏史的千萬不要接種。

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「疫苗接種馬上要在加拿大展開,所以加拿大居民必須要了解疫苗的過敏風險,疫苗中心也會配備相關設備來應對這種可能性極低的情況。」

美國在臨床測試階段

還曾出現過「面癱」

早前,一份美國監管部門的報告顯示,4名志願者在注射了該疫苗後出現了「面癱」的症狀。

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出現症狀的接種者就像中風一樣,半邊臉下垂,抑制不住流口水。

這4人中,其中

1人在注射疫苗3天後開始出現症狀

1人是在注射9天後

2人則分別在接種37和48天後出現這種症狀

好在,在出現症狀的10-21天後,志願者們均恢復了正常。

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(圖源:英媒)

醫學上,這種症狀叫「貝爾氏麻痹症(Bell's palsy)」,是面部癱瘓的一種,表現為臉部的一側出現神經功能障礙,面部下垂,眼睛不能閉合,嘴角抑制不住流口水等。

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在輝瑞疫苗試驗中,在21,720名接受了疫苗的志願者中有4例出現了貝爾氏麻痹症。

相比之下,在接受安慰劑疫苗的21,728名人群中,沒有一例。數據看起來還是關聯性還是很大。

但是,針對輝瑞疫苗受試者面癱的情況,美國食品和藥品管理局FDA表示,目前沒有明確的證據證明是輝瑞疫苗引發的面癱。

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(圖源:路透社)

除了面部神經麻痹,這些接種者中有的人面癱的那一側耳朵對聲音特別敏感,有的則會失去味覺,出現頭痛和耳朵痛的情況。

輝瑞BioNTech疫苗的 已知副作用有哪些?

一般疫苗的研發需要好幾年,但是新冠大流行當前,1年研發趕製出來的疫苗確實還存在許多未知的情況。

在新加坡的我們馬上也要打疫苗了,目前有些已知的「副作用」,大家注意! 首先就是過敏:

美國志願者出現4例面部神經麻痹(也是一種過敏反應)

英國兩名有過敏史的醫護人員過敏

美國一名無過敏史的醫護人員嚴重過敏

在輝瑞於11月向監管機構提交文件時,除了上述麻痹症狀外,還有64名接受疫苗的受試者報告出現淋巴結腫脹,相比之下,接受安慰劑的受試者中有6人出現淋巴結腫脹。

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另外,在輝瑞疫苗的臨床試驗參與者中,在接受注射後

有63%的試驗對象出現疲倦

有55%的人稱他們患有頭痛

32%的參與者表示發冷

24%的人抱怨關節疼痛

14%的人發燒

FDA公布文件顯示:「55歲以下的接種者更易對輝瑞疫苗產生疲勞和頭痛等副作用,這些副作用通常在注射第一劑後的幾天內出現,平均持續一到兩天。」

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(示意圖)

不必恐慌! 尚未發現危害生命的 安全問題

針對現在輝瑞疫苗的最大的問題「過敏」,其實不必過度和恐慌。

人們對疫苗產生過敏反應是非常常見。

數據顯示,綜合各種疫苗數據。在美國每140萬劑疫苗注射過程中就會產生一例嚴重過敏反應病例。

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美國的食品與藥物管理局此前公布了輝瑞疫苗的試驗數據。

輝瑞疫苗在美國第三階段測試中,共有44000人參加了臨床試驗,其中42000人還接受了第二次疫苗注射。

實驗數據中表明注射疫苗和注射安慰劑後,產生過敏反應的幾率分別為0.63%和0.51%。

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另外此前的臨床試驗和開始接種至目前位置,都沒有發現任何嚴重危害生命的安全問題。

嚴重過敏後可以康復嗎?

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