
卫生科学局推出多项新举措,以推动医疗保健领域创新,包括推出统一咨询窗口以加快部分临床试验的审批,并开设优先通道以加速创新医疗产品的评估等。
保健卫生部长兼社会政策统筹部长王乙康今早在医疗监管大会(Health Regulatory Conference)上致辞时,作出上述宣布。
王乙康说,为提升新加坡作为临床试验枢纽的吸引力,企业发展局、经济发展局、卫生科学局和新加坡临床研究所约三个月前开始合作,计划设立统一的咨询窗口,并在明年初推出。
在这项计划下,部分风险较低的第三期临床试验的审批时间将从30天缩短到15天。当局也会采用统一的申请表格,简化咨询和审批程序。
部长另外宣布,从下个月起,卫生科学局和护理效能评估中心(Agency for Care Effectiveness)将为部分创新医疗产品推出优先通道,让原本先后进行的监管审批和医疗科技评估同步展开。
这有望让相关产品在获得监管批准后,等待首轮医疗科技评估结果的时间,从原本大约一年缩短到六到九个月。
王乙康说:“良好的医疗监管必须同时实现两项目标,既要保障病患安全,也要让有用的创新技术在医疗体系中得到更广泛的应用。这两个目标并不冲突。当监管制度清晰、合理,并获得公众信任,就能推动医疗创新,让病患更早受惠,同时增强公众对医疗体系的信心。”
卫科局也将在明年上半年成立医疗保健行业咨询理事会(Healthcare Industry Advisory Council),邀请业界代表就医疗领域的新机遇、潜在风险和政策制定提供意见。
为提升新加坡在全球医疗监管领域的地位,卫生科学局正争取在疫苗监管方面获得世界卫生组织的认可。
此外,当局也和英国药品和健康产品管理局合作,设立监管创新通道,加快创新疗法的审批,当中包括利用人工智能进行药物研发和临床试验的疗法。