
衛生科學局推出多項新舉措,以推動醫療保健領域創新,包括推出統一諮詢窗口以加快部分臨床試驗的審批,並開設優先通道以加速創新醫療產品的評估等。
保健衛生部長兼社會政策統籌部長王乙康今早在醫療監管大會(Health Regulatory Conference)上致辭時,作出上述宣布。
王乙康說,為提升新加坡作為臨床試驗樞紐的吸引力,企業發展局、經濟發展局、衛生科學局和新加坡臨床研究所約三個月前開始合作,計劃設立統一的諮詢窗口,並在明年初推出。
在這項計劃下,部分風險較低的第三期臨床試驗的審批時間將從30天縮短到15天。當局也會採用統一的申請表格,簡化諮詢和審批程序。
部長另外宣布,從下個月起,衛生科學局和護理效能評估中心(Agency for Care Effectiveness)將為部分創新醫療產品推出優先通道,讓原本先後進行的監管審批和醫療科技評估同步展開。
這有望讓相關產品在獲得監管批准後,等待首輪醫療科技評估結果的時間,從原本大約一年縮短到六到九個月。
王乙康說:「良好的醫療監管必須同時實現兩項目標,既要保障病患安全,也要讓有用的創新技術在醫療體系中得到更廣泛的應用。這兩個目標並不衝突。當監管制度清晰、合理,並獲得公眾信任,就能推動醫療創新,讓病患更早受惠,同時增強公眾對醫療體系的信心。」
衛科局也將在明年上半年成立醫療保健行業諮詢理事會(Healthcare Industry Advisory Council),邀請業界代表就醫療領域的新機遇、潛在風險和政策制定提供意見。
為提升新加坡在全球醫療監管領域的地位,衛生科學局正爭取在疫苗監管方面獲得世界衛生組織的認可。
此外,當局也和英國藥品和健康產品管理局合作,設立監管創新通道,加快創新療法的審批,當中包括利用人工智慧進行藥物研發和臨床試驗的療法。