我国成为全球第六个 获世卫认证监管机构

我国成为全球第六个 获世卫认证监管机构

卫生科学局。（图：今日报）

图: 今日报

我国卫生科学局获世界卫生组织认可为高风险体外诊断医疗器材（IVD）的严格监管机构，成为全球第六个获得世卫组织认证的监管机构。

我国卫生部说，作为世卫严格监管机构，经由卫生科学局审批的体外诊断医疗器材，将能更快通过世卫资格预审的评估。这将有助器材制造商缩短在其他国家注册产品所需的时间，加速公司进军全球市场。

卫生部长王乙康说，世卫的认可是对我国卫生科学局的一个重要肯定。这体现了当局在体外诊断医疗器材监管方面，具备高能力，也肯定了当局在我国医疗体系发挥的作用。

王乙康说，这项成就超越了我国公共卫生范畴，也有助其他国家更快、更公平地获得关键医疗器材，促进全球卫生公平。