我國成為全球第六個 獲世衛認證監管機構

我國成為全球第六個 獲世衛認證監管機構

衛生科學局。（圖：今日報）

圖: 今日報

我國衛生科學局獲世界衛生組織認可為高風險體外診斷醫療器材（IVD）的嚴格監管機構，成為全球第六個獲得世衛組織認證的監管機構。

我國衛生部說，作為世衛嚴格監管機構，經由衛生科學局審批的體外診斷醫療器材，將能更快通過世衛資格預審的評估。這將有助器材製造商縮短在其他國家註冊產品所需的時間，加速公司進軍全球市場。

衛生部長王乙康說，世衛的認可是對我國衛生科學局的一個重要肯定。這體現了當局在體外診斷醫療器材監管方面，具備高能力，也肯定了當局在我國醫療體系發揮的作用。

王乙康說，這項成就超越了我國公共衛生範疇，也有助其他國家更快、更公平地獲得關鍵醫療器材，促進全球衛生公平。