新加坡成为全球第六个监管机构!审批的医疗器材更快通过世卫评估

2023/06/17   •   1296阅
新加坡卫生科学局获得世界卫生组织认证,成为全球第六个严格监管体外诊断医疗器材(IVD)的机构。通过认证,公司可以更快通过世卫资格评估,加速公司进军全球市场。体外诊断医疗器械通过分析人体血液、尿液等样本检测疾病和感染。其他五大世卫认证机构来自欧盟、美国、加拿大、澳大利亚和日本。

新加坡卫生科学局

获世界卫生组织认证

成为高风险体外诊断医疗器材(IVD)

全球第六个严格监管机构

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经由新加坡卫生科学局审批

体外诊断医疗器材

能更快通过世卫资格评估

缩短时间加速公司进军全球市场

体外诊断医疗器械通过分析采自人体的血液、尿液、脑脊液等样本来检测出疾病和感染情况。

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除了新加坡卫生科学局,其余五个获世卫组织认可的体外诊断医疗器械严格监管机构,来自欧盟、美国、加拿大、澳大利亚和日本。

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资料参考 /联合早报,8视界新闻网,新明日报,网络等

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