新加坡成為全球第六個監管機構!審批的醫療器材更快通過世衛評估

2023/06/17   •   1296閱
新加坡衛生科學局獲得世界衛生組織認證,成為全球第六個嚴格監管體外診斷醫療器材(IVD)的機構。通過認證,公司可以更快通過世衛資格評估,加速公司進軍全球市場。體外診斷醫療器械通過分析人體血液、尿液等樣本檢測疾病和感染。其他五大世衛認證機構來自歐盟、美國、加拿大、澳大利亞和日本。

新加坡衛生科學局

獲世界衛生組織認證

成為高風險體外診斷醫療器材(IVD)

全球第六個嚴格監管機構

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經由新加坡衛生科學局審批

體外診斷醫療器材

能更快通過世衛資格評估

縮短時間加速公司進軍全球市場

體外診斷醫療器械通過分析采自人體的血液、尿液、腦脊液等樣本來檢測出疾病和感染情況。

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除了新加坡衛生科學局,其餘五個獲世衛組織認可的體外診斷醫療器械嚴格監管機構,來自歐盟、美國、加拿大、澳大利亞和日本。

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資料參考 /聯合早報,8視界新聞網,新明日報,網絡等

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